來源：經濟日報 記者謝柏宏

長聖細胞治療發展重大進展，長聖31日表示，以CAR-T異體細胞來治療實體癌症的技術，正式獲得美國及歐盟專利，有望今年底前向美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗，成為亞洲市場首例。

此外，長聖發展的異體臍帶間質幹細胞UMSC01，也獲FDA同意針對多發性硬化症進行臨床一／二期a臨床試驗。

蔡英文總統日前在亞洲生技大展指出，政府正在修正法規以推動細胞治療，立法指引再生醫療的發展，法人估計未來啟動細胞治療千億元商機。

長聖總經理黃文良表示，台灣出現首例以基因修飾的細胞療法，讓一位十歲白血病小女孩完成全康復，轟動國際，這種療法為CAR-T，也是長聖積極開發的細胞療法。

目前已進入市場CAR-T治療技術，僅能針對液體腫瘤提供治療，但是現今全球約八成的癌症都屬於實體腫瘤，長聖希望開發出CAR-T在實體腫瘤的技術。

黃文良表示，長聖的CAR-T產品已獲得台灣、日本發明專利，最近再獲得美國、歐盟醫藥發明專利，專利保護期可至2039年。獲得美國及歐盟專利的指標意義，在於長聖以異體CAR-T治療實體腫瘤的技術，接下來可加速向FDA申請新藥臨床一／二期a臨床試驗。

據了解，全世界僅有少數CAR-T治療實體腫瘤的產品進入人體臨床試驗階段，一旦長聖獲准啟動臨床一期試驗，將成為亞洲生技業首例。

此外，長聖發展異體臍帶間質幹細胞UMSC01也獲FDA同意，可針對多發性硬化症進行臨床一／二期a臨床試驗。

長聖預計8月先向衛福部食藥署申請在台啟動一期臨床，年底前再正式在美國進行二期a臨床試驗。

黃文良表示，長聖的營運模式採取雙軌策略，一方面進行異體細胞治療的技術開發，另一方面在衛福部「特管辦法」允許下，利用自體細治療與15家醫院合作治療癌症病人，截至目前衛福部核准的105件免疫癌症治療案件中，長聖有34件，市占第一。