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羅氏強攻CAR-T療法、持續投注阿茲海默症治療
2022-08-04

來源:生策會編譯

羅氏與Poseida Therapeutics簽署了一項超過60億美元的血癌合作協議,其阿茲海默症合作夥伴AC Immune最近則揭露了一項試驗數據,雖未達標但似乎有機會繼續新藥開發。

羅氏攜手Poseida開發血液疾病CAR-T療法

羅氏和Poseida Therapeutics將合作開發治療血癌的異體CAR-T療法。療法針對多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤和其他類型的血癌,以多種現有和新的 "現成 "(off-the-shelf)的細胞療法進行研發。

羅氏將獲得開發和商化Poseida幾項異體CAR-T專案的獨佔銷售權,或是選擇治療多發性骨髓瘤的異體CAR-T等療法、如目前正進行一期試驗的P-BCMA-ALL01去開發。另一選項是P-CD19CD20-ALL01,這是用於B細胞惡性腫瘤的異體雙CAR-T,預計明年會走試驗中新藥(IND)試驗。

雙方還將合作開展一項新的研究計畫,開發下一代異體CAR-T療法。羅氏將投入1.1億美元的預付金和高達1.1億美元的近期里程碑金和其他款項。Poseida也有資格獲得研究、開發、上市、淨銷售里程碑金和其他款項,總金額高達60億美元,此外還有最少兩位數的銷售權利金。

羅氏和AC Immune合作阿茲海默療法具發展前景

羅氏子公司Genentech和AC Immune持續努力開發治療阿茲海默的藥物crenezumab,但基本上並未成功。Crenezumab已在一種罕見遺傳性疾病的二期試驗中證實未能達標。

但在阿茲海默症協會的會議(Alzheimer’s Association International Conference)中,AC Immune說明試驗數據所透露的正面訊息。試驗結果未能達到主要目標,也就是以API ADAD認知測試分數、和自由和提示選擇性提醒測試( FCSRT) 做出評估。這兩項測試相較安慰劑組在數字方面有所改善。但試驗也未達次要目標,即輕度認知障礙/癡呆的時間,臨床失智評量(CDR-G2)和CDR Sum of Boxes不為零(non-zero)的時間,以及β-澱粉樣蛋白和tau蛋白的生物標記。

雖然未達標,但兩間公司解讀為正面訊息。他們還指出,安慰劑組下降速度慢於預期。該試驗招募與Presenilin 1 E280A突變有關的顯性遺傳阿茲海默症(ADAD)患者。這些患者也比預期的年輕,大腦中澱粉樣蛋白沉積也比典型的少。

AC Immune在一份聲明中表示:「人口統計和baseline生物標記數據指出,一些因素綜合有可能導致該試驗的統計意義低於預期。」

試驗中新藥沒有安全性問題,如腦腫脹和ARIA。這些問題正是Biogen的阿茲海默藥Aduhelm充滿爭議的原因,目前也仍難撼動這個領域的市場。

新聞來源:Roche Grasps at Alzheimer’s and Goes Big on Blood Cancers with Poseida

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