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東洋取得新型抗菌藥物獨家授權 攻每年逾4億元市場
2022-08-12

來源:經濟日報 記者謝柏宏

東洋11日宣布,與專注新型藥物開發的跨國公司-雲頂新耀合作,取得新型抗菌藥物的台灣獨家授權,日前已向衛生福利部食品藥物管理署提出新藥查驗登記申請(NDA),最快可望於明年第2季取得藥證上市。根據2021年最新的市場規模調查,現行同類藥物在台灣市場約有4.4億元。

台灣東洋表示,細菌對抗生素產生抗藥性已是醫界深感憂心的問題,除了對單一抗生素的抗藥性外,近年流行病學更發現「超級細菌」感染案例有逐漸增加趨勢,而目前臨床能選擇的治療藥物十分有限。為提供更完整的抗生素治療選擇,台灣東洋與雲頂新耀合作並於台灣獨家代理其新型抗菌藥物,最快可望於明年第2季取得藥證上市。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,該新型抗菌藥物具有廣譜特性,可治療常見的革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌感染外,亦可用於多重抗藥性菌株也就是「超級細菌」的感染,而歐美先進國家也已批准該藥用於治療成人複雜性腹腔內感染。目前研究發現,由於該藥有低副作用與良好的組織滲透性,未來有機會應用在肺部與血液的相關感染。

侯靜蘭表示,此次新型抗菌藥物的合作夥伴雲頂新耀是一家致力於新型藥物開發、積極滿足癌症、自體免疫、心腎疾病及感染等醫療重要需求的國際生物製藥公司,曾獲得企業創新、精準醫療等多項殊榮與肯定,深具國際市場競爭力。台灣東洋希望雙邊持續深化關係,為全球醫病提出更多解決方案。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞表示,用於治療成人複雜性腹腔內感染的新型抗菌藥物,在台灣進入新藥查驗登記,不僅代表雲頂新耀與台灣東洋完成階段性的目標,也象徵雙方對該藥品進入台灣市場邁開重要的一步。

薄科瑞表示,台灣東洋是一家具法規、醫學、營銷與銷售等方面專業職能的穩健公司,且在台灣有將其他重要抗感染藥品成功上市的經驗,因此,是雲頂新耀首選的業務合作夥伴。我們會持續致力把這種關鍵療法帶給更多罹患複雜性腹腔內感染或因其他感染而可能危及性命的亞洲患者。

侯靜蘭指出,台灣東洋長年經營重症醫療領域,不僅自行開發台灣新藥「博益欣」及困難學名藥Lipo-AB 外,也代理多項抗生素產品,在重症抗生素針劑銷售額已達台灣前三大之列。此外,由於抗生素治療非常著重在地臨床數據,台灣東洋也長期與各級醫院合作,執行多起臨床試驗,進一步與醫療團隊成為相互合作且信賴的夥伴關係。

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