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胃食道逆流藥物訴訟即將開庭 製藥商股價一瀉千里
2022-08-15

來源:鉅亨網 編譯張祖仁

葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)、賽諾菲 (Sanofi)和海隆 (Haleon)的股價本周都大幅下挫,市值縮水數百億美元,原因是投資人擔心美國可能會針對熱門的胃道逆流藥物 Zantac 提起訴訟。

多年來,這一直是個眾所周知的問題,但投資者的擔憂在 8 月 22 日第一次預定法律訴訟前,提前在本周爆發。

Zantac 是一種名為雷尼替丁 (ranitidine) 的藥物的品牌名稱,雷尼替丁是一種用於緩解胃食道逆流的藥物。它最初是由葛蘭素史克在 1980 年代作為處方藥發明和銷售的,然後才過渡到 OTC 非處方藥。

2019 年,由於擔心該藥物含有可能的致癌物質 NDMA,監管機構啟動了安全審查,促使製造商將其下架。到 2020 年,美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 要求從市場上撤出所有版本的藥物。

從那時開始,美國已有 2000 多起提告案件,原告聲稱服用 Zantac 而吸收 NMDA。

第一次庭審自 8 月 22 日開始,法院攻防重頭戲將於 2023 年初開始。

這項訴訟特別複雜,因為有太多製藥公司參與其中。該藥專利於 1997 年到期,因此有許多該藥的製造商、零售商和分銷商在訴訟中被列為被告。

自 1998 年以來,擁有銷售這個非處方藥權利的業者包括葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞和勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim)。

上個月剛從葛蘭素史克分拆出來的消費者健康業務海隆表示,該公司毋須對這些索賠負責,但仍可能遭到牽連。

為應對本周劇烈的股價波動,葛蘭素史克、賽諾菲和海隆均發表聲明為自己辯護。

葛蘭素史克的發言人說:「絕大多數科學證據都支持這樣的結論,也就是使用雷尼替丁不會增加癌症風險。反方說法與科學不符,葛蘭素史克將大力捍衛自己並反對所有毫無根據的主張。」

賽諾菲發言人說:「沒有可靠的證據表明 Zantac 在現實中造成任何所謂的傷害,賽諾菲仍然對辯護充滿信心。但鑑於案件的影響性和未來訴訟的不確定性,未來任何意外情況都有可能。」

海隆能否列為被告似乎不太明確。該公司聲稱它不是任何 Zantac 索賠的當事方,表示其「從未在美國以任何形式銷售 Zantac」,並且「不對任何 OTC 或處方索賠承擔主要責任。」

但「如果 GSK 和 / 或輝瑞就 OTC Zantac 承擔責任,在某些情況下,海隆可能需要賠償 GSK 和 / 或輝瑞」。

瑞士信貸的歐洲製藥團隊在報告中表示,「與所有法律案件一樣,此案存在相當大的不確定性。」「在目前尤其如此,隨著時間演進,這 4 家公司都涉及 Zantac 所有權。」

該團隊認為,作為品牌創始人,葛蘭素史克可能會承擔大部分責任,而不是 OTC 製造商。

Redburn 在一份研究報告中表示,由於該藥物的多家製造商以及零售商和分銷商都被列為被告,這可能會降低公司層面的絕對影響。

德意志銀行研究製藥團隊周四 (11 日) 將對賽諾菲的評級從「持有」調升至「買進」,理由是「Zantac 的反射反應開始顯得有些過頭」。

德銀雖不認為目前是明顯的買入機會,但認為「在現有水平上維持賣出感覺令人震驚」。

至於是否可能和解,瑞士信貸表示,這將取決於法院從 NMDA 與癌症之間的任何關聯性以及任何不法行為證據所顯示的強度。

根據不法行為證據,以前的藥品和解費用從每位原告 3 萬美元到 27 萬美元不等。

目前有超過 2000 名已知的原告,但隨著審判進行,這個數字預計會繼續增加。

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