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視力檢查自己來 Visibly線上檢測獲准上市
2022-08-19

來源: 生策會編譯

醫療科技公司Visibly開發的一款線上視力檢測獲上市許可,消費者可以按照自身需求由自己進行檢測。

Visibly表示,這項檢測是美國第一款經FDA核准的線上視力測試,利用有觸控螢幕的可攜式裝置和一台連結到網路的電腦來評估視力。

FDA的核准將適用族群限定在22至40歲的使用者,並提醒這個檢測只提供 "支援性建議"(supportive recommendations),不能取代由專業人員執行的視力檢查。

參加Visibly線上視力檢測的人需要有10英尺的空間、可攜式裝置(如智慧型手機)、電腦或平板電腦,還有他們目前的視力檢測結果。Visibly表示,該測試最適合視力沒有變化的族群、最近已做過完整的眼睛驗光,並希望更新過期的處方籤,或是購買眼鏡或隱形眼鏡。

Visibly表示線上檢測約需6分鐘完成,90%的處方籤在24小時內發出。與消費者在同州的醫師會檢查線上測試的結果。如果使用者的視力有變化,Visibly將不會更新處方籤,而是建議使用者去找醫師檢查。

Visibly在進行了一項前瞻性、多中心臨床研究後獲得510(k)許可,他們以自家線上系統與ETDRS視力檢查表做對比。評估發現線上檢測的安全性和有效性與標準眼科檢測相去不遠。

Visibly成立於2012年,於1月提交了510(k)申請,並於上周獲准通過。

新聞來源:Visibly wins FDA clearance for self-administered online vision test

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