來源：生策會編譯

Gilead Sciences（吉立亞）於週一宣佈旗下的注射型HIV藥物Sunlenca（lenacapavir）已獲得歐盟執委會（European Commission）的上市許可，用於治療具多重抗藥性的HIV患者。

這一批准使經歷多重藥物治療與病毒抑制療法的患者有望接受更有效的治療，Sunlenca將有助於滿足這些患者高度未滿足的醫療需求。

Gilead董事長兼執行長Daniel O'Day在一份聲明中表示：｢對於具多重抗藥性的HIV患者而言，該藥物是目前唯一每年只需服用兩次的HIV抗病毒藥物。我們的目標是在未來提供多種長效選擇，以結束HIV流行。｣

Sunlenca可簡化藥物治療過程，是一種長效外殼抑制劑（capsid inhibitor），適用於經歷過多種治療的愛滋病患者，並與其他抗反轉錄病毒藥物（antiretroviral agents）併用。

為了抑制病毒，患者通常要服用許多抗病毒藥物並接受多種治療計畫。但這往往難以維持，且漏服的情形會導致抗藥性問題惡化，進而需要更多的藥物和多重治療方案。

Sunlenca與其他愛滋病療法不同，主要是透過破壞病毒複製的過程。這使該藥物在多重抗藥性感染中特別有價值，因為它可以在病毒生命週期的許多階段對其進行抑制。到目前為止，Sunlenca沒有顯示出對其他類HIV藥物的交叉抗藥性，而且是唯一每年只需服用兩次的HIV抗病毒藥物。

雖然這次的許可只適用歐盟國家，但Sunlenca在美國的批准指日可待。今年3月，FDA駁回Gilead的Sunlenca新藥申請（NDA），理由是該藥物的藥瓶存在問題。然而，關於Sunlenca療效則未有任何疑慮。 

該公司於6月下旬重新提交NDA，增加了藥瓶選擇的全面性資料。FDA隨後接受了該申請，並將於12月27日做出決定。如果一切正常，Sunlenca可望於今年獲得FDA批准。

2月FDA允許Viiv Healthcare和Janssen Pharmaceuticals的HIV-1藥物Cabenuva（cabotegravir和rilpivirine）每兩個月給藥一次。3月，FDA的批准使Cabenuva成為選擇性口服引導劑，患者可立即接受注射，毋須在前一個月口服藥物。

新聞來源：Gilead Scores First Approval for Twice-Yearly HIV Drug in Latest Advance