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合一與中天共同研發抗新冠病毒新藥向美國FDA申請IND
2022-08-24

來源:公開資訊觀測站

合一與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812,23日向美國FDA提出一期臨床試驗申請(IND)。

截至2022年8月22日止,新冠病毒已經感染全球超過5.96億人,造成超過668萬人死亡。變異株仍持續造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection),預期未來衍生的新變種病毒,將反覆在全球造成週期性的疫情,新冠病毒與人類長期共存已無法避免,廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。

SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物,作用範圍涵蓋了當前新冠病毒近99.8%的變異株,並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gamma、Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外,K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示,SNS812可以通過預防性投藥,完全抑制感染後肺部活病毒的產生,感染後投藥的治療性研究亦顯示,可減少96.2%的活病毒產生。同時,SNS812也顯著降低了新冠病毒引起的肺部病徵,包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。

新冠疫情持續變化,SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外,已逐漸常態性威脅人類健康的冠狀病毒流感化,亦將是SNS812的療效目標。

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