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生技CDMO國家隊 啟動
2022-08-29

來源:經濟日報 記者謝柏宏

政府大力推動生技產業CDMO(委託開發暨生產)模式,經濟部規劃「CDMO推動方案草案」,希望推動台灣成立CDMO國家隊,初步規劃以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司,這項計劃將在9月5日行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)中提出討論。

2020年新冠肺炎疫情爆發後,mRNA(信使核糖核酸)疫苗成為全球防疫主要疫苗,國內產官學界不斷有呼聲,希望台灣建立自主的核酸藥物及疫苗供應鏈,加上近兩年來CDMO模式成為政府推動生醫產業重點,因此經濟部啟動「CDMO推動方案草案」,希望由政府主導成立一家公私協力的核酸藥物CDMO廠,年產規模可達10億劑。據了解,經濟部初步規劃的核酸藥物CDMO建廠計劃,要以四年時間斥資110億元來完成,這家公司初期將由政府編列預算,後續仍需邀請民間企業共同出資完成。

財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳日前表示,生技中心正規劃打造核酸藥物CDMO廠,最快今年底能分割獨立為一家新公司。且生技中心在核酸藥物的關鍵技術,已掌握相當能量,團隊除了發展自有核酸藥品,也可協助產學研加速核酸藥物開發與量產。

吳忠勳指出,核酸藥物製備過程較蛋白質藥物簡易,只要掌握體外轉錄(IVT)方法、以及表現載體或LNP包覆關鍵技術即可,相較國際大廠在抗體及蛋白質藥已具規模經濟優勢,台灣若鎖定發展核酸藥物,仍有機會趕上國際競爭力。

不過,由於核酸藥物技術門檻與法規複雜度超過傳統藥物,目前相關技術仍以歐美居領導地位,亞洲於核酸藥物的研發、製造仍缺乏完整量產設施。經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」,目前尚未獲行政院拍板定案,這項計畫也將在9月5日召開的BTC會議中,由海內外生技專家共同討論。

根據BioPharma Dealmakers的統計,2020年核酸藥物全球銷售額約35億美元,推估2024年全球銷售額將達120億美元,2020~2024年複合年成長率達27.9%,目前亞洲鄰近的韓國、日本、新加坡和中國都已將核酸藥物視為下世代高速發展的藥物領域。

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