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永昕總座:合作夥伴SCD廠眼藥年底申請日本藥證
2022-08-31

來源:經濟日報 記者謝柏宏

永昕30日召開線上法說會,總經理陳佩君表示,永昕的GMP二廠今年第3季已開始接單,而永昕目前的CDMO(委託開發暨生產)客戶中,已有兩項藥品已進入臨床三期,首先是韓國眼藥大廠SCD的黃斑部病變藥物Eylea,預計今年底申請日本藥證,力拚明年取證;另一項日本藥品也計畫明年底申請日本藥證。

永昕是國內唯㇐專注CDMO服務的公司,今年前七月營收3.88億元,年減8.02%。陳佩君表示,永昕原訂今年營收成長兩成,但是受到疫情影響,今年營收成長目標恐會下修至與去年持平、或小幅成長。不過,隨著新產能的開出與接單的成長,永昕並不擔心未來的營運表現。

陳佩君表示,永昕的GMP二廠,哺乳細胞生產線今年第3季已可開始接單,充填線的部份預計2024年第1季可開始接單。永昕目前有兩項藥品已進入臨床三期,首先是韓國眼藥大廠SCD的黃斑部病變藥物Eylea,預計今年底申請日本藥證,力拚明年取證;另一項日本藥品也計畫明年底申請日本藥證。

此外,永昕今年7月獲得日本知名藥廠JCR Pharmaceuticals,以每股32.5元,合計13.65億元取得20.48%股權,JCR成為最大單一股東,略高於晟德的20.46%。陳佩君表示,JCR目前有三個專案與永昕合作,其中一項是臨床後期的藥品。由於JCR未來將更專注於罕見疾病、重組蛋白、再生醫療、細胞與基因治療的開發,後續將把更多開發與生產製程委外,永昕勢必將成為JCI的重要合作夥伴。

陳佩君表示,永昕在未來CDMO的發展重心,將更側重在ADC(抗體偶聯藥物)與異體細胞治療市場。相較於傳統生物藥,這些新興生物藥的製程更複雜,具更佳療效,需要的生產體積較小,因此永昕在發展CDMO業務時,對於「D(發展)」的重視程度將更勝於「M(製造)」的部份。

她強調,永昕希望擁有前端研發與開發能力、並搭配適量化的生產規模以建立技術障礙,開發利基市場為營運目標,而不是靠大資本、大廠房,以大量及多批次生產、降低生產成本為營運目標。

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