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長聖8月合併營收5,702萬 創新高
2022-09-02

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

長聖國際雙喜臨門!不僅8月合併營收以5,702萬元,再創歷史新高,交出年增16.82%佳績,治療多發性硬化症新藥UMSC01,也向台灣TFDA申請Phase I/IIa臨床。

營運表現耀眼的長聖,累計前八月合併營收3.89億元,年增67.12%,該公司目前細胞委託製造能見度到明年4月,法人看好長聖今年的業績將會逐季成長。

長聖表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),除了7月底已獲美國FDA同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa進行新藥的臨床試驗之外,目前也申請台灣TFDA進行多發性硬化症新藥臨床試驗。

多發性硬化症尚無可治癒該病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,全球約有200萬名患者受影響,全台約有近2,000名病友,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞,研發出來的幹細胞治療提供多發性硬化症新的治療方式。

此外,長聖也以UMSC01治療急性心肌梗塞,此新藥一期臨床試驗治療的創新特色為全球首創雙重路徑注射臍帶間質幹細胞 (有別於其他廠商為單途徑注射),其治療途徑幹細胞經由冠狀動脈注射合併靜脈注射後,可強化細胞治療在急性心肌梗塞後免疫調節與抗發炎的療效。

研究顯示,急性心肌梗塞患者即便打通血管加上藥物治療,仍有約20%到40%併發心臟衰竭,一旦罹心衰竭,五年存活率約只有50%,因該類病患目前仍無有效治療。

長聖表示,該一期臨床試驗已完成,急性心肌梗塞患者完成一年追蹤後,無發生與試驗藥品相關之不良反應與未預期嚴重藥品不良反應發生,此一期臨床試驗已完成安全性評估,並發表於心血管醫學的指標性SCI國際期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine。

長聖已於今年8月初申請美國FDA二期的臨床試驗,將進行臍帶間質幹細胞療效臨床驗證。

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