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Saint神經刺激系統獲FDA許可 快速緩解憂鬱症患者病情
2022-09-07

來源:生策會編譯

對於服用傳統抗憂鬱藥物後症狀沒有明顯改善的患者,Magnus Medical的Saint神經刺激系統近日獲得FDA 510(k)許可,提供一種不同的治療選擇。創辦人兼執行長Brett Wingeier表示:「公司將在2023年開始推出該系統,預計將於教學機構、醫院、診所和等場域使用。」

Saint系統的治療需要先進行腦部磁振造影(MRI),透過演算法接收結果,並標出預計最容易接受神經刺激的區域。接著,非侵入的經顱磁刺激(transcranial magnetic stimulation)會被導向特定區域,以調節憂鬱症相關的大腦信號。

去年秋天發表在《American Journal of Psychiatry》期刊上的研究結果顯示,使用Saint系統治療的難治型憂鬱症(treatment-resistant depression)患者中,79%的人的症狀得到緩解,而接受假性治療(sham treatment)的人當中只有13%。

廣泛的神經調節療法可能需要六周才能開始緩解症狀。然而,Saint系統已證明可在短短五天內讓患者症狀得到緩解,並且持續效果長。在2021年的研究中,經過四週的治療後,實驗組在憂鬱症評分表上平均減少了52.5%,而假性治療組則減少了大約11%。

該系統先前已獲得FDA的突破性醫材資格,Wingeier表示,接下來,Magnus正在探索如何將其個人化的神經調節方法應用於憂鬱症外的其他心理健康狀況。

除了Magnus的技術,BrainsWay的深層經顱磁刺激頭盔也在8月底獲得該公司的第二項許可,該設備可向大腦兩個區域中的任何一個區域發送電脈衝,以治療重鬱症等症狀。

一個月前,亞培(Abbott)的憂鬱症神經刺激器也獲得了突破性醫材資格,該裝置可為每位患者發射個人化的電脈衝,並使用該公司的NeuroSphere虛擬診所技術進行遠端控制。

新聞來源:FDA canonizes Magnus Medical's Saint neuromodulation system to treat severe depression

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