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再生醫療三法變兩法 拚今年送立院
2022-09-13

來源:工商時報 記者李青縈

加速再生醫療產業發展的「再生醫療三法」,今年會期有望送立法院,但恐只剩「兩法」。食藥署長吳秀梅12日指出,原先規劃上位法《再生醫療發展法》研擬納入其他兩法內,因法制人員認為三法是平等地位,可能不需規劃上位法,目前在討論階段。

再生醫療三法草案包含針對總體發展規劃的《再生醫療發展法》,攸關業者產品管理的《再生醫療製劑管理條例》,還有由醫事司管理的《再生醫療施行管理條例》是針對醫療機構規範;此次草案釋出設立再生醫療基金、設立國家級細胞庫、縮短研發時間助提早搶市等三大利多。

吳秀梅在出席藥品實施GMP40周年論壇後受訪表示,在不影響原來目標狀況下,會將再生醫療發展法的精神放在《再生醫療製劑管理條例》或《再生醫療施行管理條例》。

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