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輝瑞與GSK搶佔RSV疫苗市場 首支獲批准疫苗可望於明年問世
2022-11-04

來源:生策會編譯

輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)正在搶佔呼吸道融合病毒(RSV)市場。本周,這兩家公司都更接近監管部門的批准,可能在2023年看到有史以來第一個RSV疫苗的批准。葛蘭素史克(GSK)的老年人RSV疫苗獲得了優先審查和5月3日的批准日期。輝瑞也不惶多讓,其為保護嬰兒而給孕婦注射的疫苗試驗提前停止,並期待在年底前提交申請批准。

GSK曾希望為嬰兒和60歲以上成人開發疫苗,但在其孕婦疫苗試驗中的一個安全問題破壞了這些計畫。

輝瑞本周表示,希望在年底前FDA提交用於老年人和孕婦的RSV疫苗。該疫苗在嬰兒做的的臨床三期結果剛剛出爐,結果在整體上看起來是正向的,該公司認為其二價RSV候選疫苗RSVpreF(也稱為PF-06928316)在孕期間給藥與新生兒嚴重下呼吸道疾病(MA-LRTI)發生率的顯著降低有關。

然而,該研究沒有達到第二個主要療效指標,即RSVpreF對所有嚴重案例MA-LRTI的影響。

然而,成人市場可能是更大的收穫。CDC估計,美國65歲及以上的成年人中,每年有多達12萬名RSV患者住院,其中多達1萬人死亡。5歲以下的兒童中,每年約有58,000人住院,100至300人死亡。

輝瑞執行長Albert Bourla表示,輝瑞是唯一一家可同時用於孕婦和老年人的RSV疫苗。

雖然GSK在疫苗開發和推出經驗非常豐富,但假使輝瑞的RSV疫苗獲得批准,其在肺炎疫苗和最近與BioNTech合作的COVID疫苗Comirnaty方面的經驗,顯然也帶來很大的幫助。

另一個COVID疫苗大廠莫德納(Moderna)也在尋求進入RSV疫苗市場,但與輝瑞和GSK相比,其進度稍微落後。Moderna的mRNA候選疫苗在今年進入了臨床三期試驗。

同時,AZ和賽諾菲(Sanofi)為某些RSV患者開發了一種稱為Synagis的抗體藥物;儘管這些藥物不能作為疫苗使用,但它們可以作為治療藥物和兒童的預防措施。如果疫苗在美國獲得批准,這將是輝瑞的主要競爭對手。

新聞來源:Pfizer, GSK prep for battle as they look to carve out share in the world's first-ever RSV vaccine market

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