來源：生策會編譯

輝瑞（Pfizer）和葛蘭素史克（GSK）正在搶佔呼吸道融合病毒（RSV）市場。本周，這兩家公司都更接近監管部門的批准，可能在2023年看到有史以來第一個RSV疫苗的批准。葛蘭素史克（GSK）的老年人RSV疫苗獲得了優先審查和5月3日的批准日期。輝瑞也不惶多讓，其為保護嬰兒而給孕婦注射的疫苗試驗提前停止，並期待在年底前提交申請批准。

GSK曾希望為嬰兒和60歲以上成人開發疫苗，但在其孕婦疫苗試驗中的一個安全問題破壞了這些計畫。

輝瑞本周表示，希望在年底前FDA提交用於老年人和孕婦的RSV疫苗。該疫苗在嬰兒做的的臨床三期結果剛剛出爐，結果在整體上看起來是正向的，該公司認為其二價RSV候選疫苗RSVpreF（也稱為PF-06928316）在孕期間給藥與新生兒嚴重下呼吸道疾病（MA-LRTI）發生率的顯著降低有關。

然而，該研究沒有達到第二個主要療效指標，即RSVpreF對所有嚴重案例MA-LRTI的影響。

然而，成人市場可能是更大的收穫。CDC估計，美國65歲及以上的成年人中，每年有多達12萬名RSV患者住院，其中多達1萬人死亡。5歲以下的兒童中，每年約有58,000人住院，100至300人死亡。

輝瑞執行長Albert Bourla表示，輝瑞是唯一一家可同時用於孕婦和老年人的RSV疫苗。

雖然GSK在疫苗開發和推出經驗非常豐富，但假使輝瑞的RSV疫苗獲得批准，其在肺炎疫苗和最近與BioNTech合作的COVID疫苗Comirnaty方面的經驗，顯然也帶來很大的幫助。

另一個COVID疫苗大廠莫德納（Moderna）也在尋求進入RSV疫苗市場，但與輝瑞和GSK相比，其進度稍微落後。Moderna的mRNA候選疫苗在今年進入了臨床三期試驗。

同時，AZ和賽諾菲（Sanofi）為某些RSV患者開發了一種稱為Synagis的抗體藥物；儘管這些藥物不能作為疫苗使用，但它們可以作為治療藥物和兒童的預防措施。如果疫苗在美國獲得批准，這將是輝瑞的主要競爭對手。

新聞來源：Pfizer, GSK prep for battle as they look to carve out share in the world's first-ever RSV vaccine market