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賽諾菲和GSK合作新冠疫苗加強劑獲歐盟許可
2022-11-11

來源: 生策會編譯

賽諾菲週四表示,他們與英國合作夥伴GSK合作生產的COVID-19疫苗加強劑獲得歐盟主管機關核准,雙方經過漫長的開發努力,在疫苗供應上已落後對手的腳步。

賽諾菲和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在各自聲明中表示,名稱為VidPrevtyn Beta的疫苗已通過核准作為加強劑使用。

賽諾菲表示,根據預購合約,疫苗已經準備好分發給歐洲國家。該公司去年表示,歐盟和英國已經訂購了總共7500萬劑該疫苗,但仍要視核准情況而定。

這款疫苗使用賽諾菲提供的實驗室製造的病毒蛋白和GSK的佐劑成分,可增加免疫反應。而已獲准的mRNA疫苗則是教導人體細胞產出病毒蛋白,誘發免疫反應。

甫獲准的加強劑包含Beta冠狀病毒變體的表面蛋白,該變體於2020年中在南非首次被發現,2021年期間被Delta取代,後來又被Omicron取代。

賽諾菲和GSK選擇的舊的蛋白質技術來適應新的病毒變體,需要比mRNA多幾個月的時間,這兩家公司選擇的技術在疫情大流行期間出現了突破。

歐洲藥品管理局在聲明中表示,有鑑於血液分析研究得出的結論,VidPrevtyn Beta的加強劑就保護力而言,應該至少與輝瑞BNT第一代疫苗一樣有效。

賽諾菲疫苗主管Thomas Triomphe表示:「歐盟的核准驗證了我們在開發COVID-19新型解決方案方面的研究。」

賽諾菲和GSK是全球銷售量最大的兩家疫苗製造商,他們在新冠疫苗的進度卻一再延後。

2020時第一代聯合候選疫苗並未在銀髮族中產生理想的保護作用。兩家公司後來將目標轉向了Beta變體,這又需要額外數月的開發時間。

而輝瑞BNT和Moderna今年因推出針對Omicron變異的加強劑,在美國和歐洲持續穩占上風。

今年6月一項有1.3萬名成人的後期試驗中,類似版本的疫苗被證明能對Omicron病毒產生保護作用。

雖然當時測試的是同時針對原始的武漢病毒株和Beta變異株的二價疫苗,但賽諾菲和GSK後來專注在Beta變異株的單價疫苗。

新聞來源:Sanofi, GSK score late win with EU COVID booster approval

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