來源：生策會編譯

FDA近日批准一項由AEYE Health開發的人工智慧程式，可幫助揪出導致糖尿病患者失明前兆。該程式會掃描透過視網膜相機拍攝的影像，以揪出糖尿病視網膜病變的情形。 

根據AEYE Health估計，美國有超過3500萬第一型糖尿病或第二型糖尿病患者有糖尿病視網膜病變的風險，這是由於為視網膜提供養份的血管受損所造成。該公司表示，這種疾病造成的90%以上視力損失可以透過早期檢測得到治療。

AEYE的產品只需要每隻眼睛一張影像，該公司表示，已經為99%以上的患者提供診斷結果，同時不太需要散瞳，這使它成為初級照護較實際的選擇。臨床試驗表明，偽陰性為7%，偽陽性為8.6%。

AEYE表示，該程式被批准與Topcon NW-400桌上型視網膜相機搭配使用，掃描時間約為一分鐘，該公司仍在尋求FDA對人工智慧用於可攜相機中的批准。

該公司目前正在開發一個後續專案，以檢測青光眼視神經病變，其中細胞的損失會損害視神經，並計畫在近期啟動關鍵臨床試驗。

新聞來源：Eye AI? Aye-aye, FDA tells AEYE