來源: 生策會編譯

百特（Baxter）和Miromatrix Medical已宣佈雙方將合作開發一種針對急性肝衰竭（ALF）的特殊療法。

雙方將結合Miromatrix的一次性仿生人工肝臟（bioengineered liver）與百特的PrisMax系統，為患者提供個人化的治療。

2022年11月，被稱為miroliverELAP的新藥臨床試驗（IND）申請已遞出至FDA。兩家公司在一份新聞稿中說，他們的IND似乎是首個仿生人工器官的申請。

Miromatrix週三也提供有關IND的最新消息， FDA對該申請提出臨床擱置（clinical hold），並要求提供額外的非臨床和臨床資訊。

Miromatrix執行長Jeff Ross表示公司計畫在2023年下半年向FDA提供答覆。如果IND獲准，Miromatrix將開始miroliverELAP治療ALF患者的I期臨床試驗。

肝臟是一個獨特的器官，擁有再生的能力。MiroliverELAP療法在於提供患者支持性治療，以“哄騙”（coaxing）患者的肝臟恢復正常運作。

Miromatrix執行長表示：「Miromatrix相信miroliverELAP有可能拯救和改善ALF患者的生活，同時增加用於移植到其他患者身上的肝臟的可用性。」

如果臨床試驗取得進展，Miromatrix的仿生肝臟將連接患者體外的PrisMax系統。miroliverELAP系統將被當成ALF患者移植或恢復的渠道，目的是避免進入肝臟移植。

Miromatrix聚焦於從人體複製器官，而miroliverELAP主要在複製人類肝臟的關鍵功能。

Miromatrix藉由去除豬器官中一種porcine cells細胞來打造仿生器官。這會留下一個細胞外基質，保留原始器官結構的機械和血管特性。

在一個被稱為 "再細胞化（recellularization） "的過程中，會在支架中填充來自捐贈者器官的功能性人類細胞。當人類細胞被引入剩餘的細胞外基質時，會具有獨特的再生和粘附特性，有利於構建一個類似人體原生器官的功能性仿生器官。

與梅奧醫學中心（Mayo Clinic）進行的一項臨床前研究顯示，當植入患有ALF的豬體內時，仿生肝臟可以保持可檢測的健康程度，並顯示出移植後初期的肝功能。

Miromatrix還在利用類似的技術開發mirokidney腎臟。

新聞來源：Baxter and Miromatrix Join Forces to Develop Bioengineered Liver