來源：生策會編譯

在羅氏（Roche）的Hemlibra市場地位超越賽諾菲（Sanofi）的Eloctate後，Sanofi和Sobi正試圖重返A型血友病市場，其合作開發的A型血友病治療藥物Altuviiio提前獲FDA批准。

Altuviiio是一種實驗性的第八凝血因子替代療法，被批准用於例行性預防和治療以幫助出血症狀，以及成人和兒童的手術管理。Sanofi表示，該療法的半衰期更長，比競爭對手的療法長三到四倍。

目前的第八凝血因子療法需每兩天進行一次給藥。相較之下，Altuviiio只需每週用藥。

A型血友病是一種罕見的終身疾病，會導致患者血液無法正常凝結，導致外部出血、瘀傷和關節出血。Sanofi首席醫療官Dietmar Berger表示，關節出血會導致行動不便和慢性疼痛，因此Altuviiio的長期效果是關鍵。

FDA根據一項XTEND-1臨床三期研究結果而批准該藥物。在該研究中，Altuviiio顯示出比先前因子預防性治療更有優勢。

A型血友病在全球市場總值約100多億美元，Berger表示。在治療方面，有如Altuviiio的因子療法，和非因子療法。基因療法是另一種新興的選擇，CSL和uniQure批准Hemgenix用於B型血友病的治療就是其中一例。

Sanofi表示，公司預計Altuviiio將於4月上市。

Sanofi和Sobi並不是血友病市場的新進競爭者。Sobi和Biogen合作開發的A型血友病治療藥物Eloctate，是首款聲稱可減少注射次數的藥物。該藥物後來落入Sanofi手中，該公司在2018年以116億美元的價格收購了Biogen分拆的血友病專家Bioverativ。

接著，Roche的Hemlibra吃下Eloctate的一大塊市場。另一個競爭對手將是BioMarin的Roctavian，它的PDUFA日期是3月31日。

除了Altuviiio，Sanofi也致力於開發fitusiran，作為A型血友病和B型血友病的非因子療法，這將改變整體市場的情形。

Sanofi表示，預計在2023年下半年將Altuviiio提交給歐盟監管機

新聞來源：Sanofi, poised to rival Roche in hemophilia, nabs FDA approval for Altuviiio