2023年在美專利到期的10大藥物｜社團法人國家生技醫療產業策進會

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2023年在美專利到期的10大藥物

2023-03-15

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來源：生策會編譯

艾伯維（AbbVie）和安進（Amgen）在2017年就暢銷藥Humira達成和解，而現在Humira的銷售競爭才剛開始。

Humira是近期製藥史上最受關注的獨佔權到期明星藥，特別是今年還面臨了幾個專利懸崖。產業媒體Fierce Pharma整理出2023年在美將喪失獨佔權的10項藥品。

包括嬌生、武田（Takeda）、阿斯特捷利康、羅氏和其他公司的暢銷藥將在美各自面臨第一款學名藥或生物相似藥的挑戰。

繼Humira之後，嬌生的暢銷藥Stelara有可能在今年秋季在美國面臨第一款生物相似藥競爭。武田以約620億美元收購Shire取得的注意力不足過動症藥物Vyvanse，今年夏天也將面臨學名藥競爭。羅氏、Jazz Pharmaceuticals和AZ的暢銷藥也入榜。

其中一些公司為專利懸崖花了很多功夫做準備。例如艾伯維斥資數百億美元收購Allergan，以降低Humira競爭者的營收衝擊。羅氏高層對生物相似藥的競爭再熟悉不過，旗下由Avastin、Herceptin和Rituxan領軍的癌症三大藥物已經面臨多年的生物相似藥競爭，因此羅氏已準備以新藥來降低營收衝擊。

Fierce Pharma根據各藥廠資料和外部資源，如Corporate Pharmacy Services的即將上市學名藥列表和Healthgrades的類似列表，彙整了完整的報告。報告只包括最有可能在2023年失去美國獨佔權的藥物，並按照2022在美銷售額進行排名。

2023在美失去獨佔權的10大明星藥

	上市名稱	藥廠	適應症	2022在美銷售額	生物相似藥或學名藥上市日期
1	Humira (adalimumab)	艾伯維	類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症和斑塊狀乾癬	186.2億美元	生物相似藥2023年1月上市
2	Stelara (ustekinumab)	嬌生	斑塊狀乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎	63.9億美元	生物相似藥預計2023下半年上市
3	Vyvanse (lisdexamfetamine)	武田	注意力不足/過動障礙	25.3億美元	學名藥預計2023年8月上市
4	Aubagio (teriflunomide)	賽諾菲	多發性硬化症	15億美元	學名藥2023年3月上市
5	Actemra (tocilizumab)	羅氏	類風濕性關節炎、巨細胞性動脈炎、兒童特異性關節炎、細胞激素釋放症候群和 COVID-19	12億美元	生物相似藥預計2023下半年上市
6	Xyrem (sodium oxybate)	Jazz Pharmaceuticals	猝睡症	10.2億美元	學名藥2023年1月3日上市
7	Symbicort (budesonide/formoterol)	阿斯特捷利康	氣喘和慢性阻塞性肺病	9.73億美元	學名藥預計2023年7月上市
8	Lexiscan (regadenoson)	Astellas Pharma and Gilead Sciences	心臟壓力檢測	7.2億美元	學名藥預計2023年上市
9	Gattex (teduglutide)	武田	短腸症候群	5.4億美元	學名藥預計2023年3月上市
10	Trokendi XR (topiramate)	Supernus Pharmaceuticals	癲癇、偏頭痛預防	2.61億美元	學名藥2023年1月上市