來源：生策會編譯

美國聯邦醫療保險和補助服務中心（The Centers for Medicare and Medicaid Services ，CMS）週三公布第一年處方藥議價的條件，以降低聯邦醫療保險（Medicare）的藥品價格。

CMS表示前兩年只影響Medicare中D組藥品，第一年有10種藥物，第二年有15項。之後也會列入B組藥品。

第一年議價後的新價將適用於2026年。

CMS正公開徵求首波指南的回饋。4月14日之前收到的建議則會被考慮用於指南修訂版。CMS預計在今年夏季發佈第一年議價指南的修訂版本。

CMS的首波指南解釋Medicare打算如何利用法律所賦予的權力與藥廠談判，以降低被選定的高價藥品的藥價。

CMS表示藥價談判將集中在一些關鍵問題上，包括但不限於所選藥品的臨床效益、藥品滿足未滿足醫療需求的程度，還有藥品對依賴醫療保險的人的影響。

首波指南針對第一波議價的要求和程序做出說明，談判將在2023年和2024年進行，新藥品價格將在2026年生效。

議價指南實施的關鍵日期如下：

9月1日前，CMS將公佈根據Medicare藥品價格談判計畫選定、適用於2026新價的首批10款D組藥品（Part D drugs）。

這些藥品的最高公平談判價格（negotiated maximum fair prices）將在2024年9月1日前公佈，議定後的價格將從2026年1月1日起生效。

在未來幾年，CMS將針對2027年再選擇多達15種D組藥品議價，針對2028年再選擇多達15種B組或D組藥品議價，以及此後每年再選擇多達20種B組或D組藥品進行議價。

CMS這份指南是Medicare藥品價格談判計畫中所訂下的步驟之一。

去年簽署的《降低通貨膨脹法案》賦予CMS談判降低處方藥價格的能力。

CMS副局長兼醫療保險中心主任Meena Seshamani表示：「談判是一個強而有力的工具，推動藥界創新以保持競爭力，促進新療法和給藥方式的發展，我們期待在實施談判計畫的過程中持續收到對關鍵政策的意見並與大眾互動。」

代表藥界聲音的PhRMA發言人Brian Newell說：「政府自己的報告顯示，絕大多數B組藥品的價格並沒有暴漲。95%以上的B組用藥沒有受到通貨膨脹罰款的影響。整體來看，B組藥品在醫療保險中的政府總支出一直低於5%，藥品支出一直被該計畫中的其他醫院費用支出蓋住了。政府繼續編造虛假的陳述來取得政治上的支持，而不是解決醫療支出的真正因素和患者面臨的真正挑戰，也就是如何負擔他們所需要的治療。」

新聞來源：CMS releases guidance for Medicare Drug Price Negotiation Program that it expects to revise by summer