來源：生策會編譯

英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency，簡稱MHRA）推出了幾項新措施，使在該國進行臨床試驗變得更加容易，這是MHRA 20年來首次進行這樣的全面改革。

該機構在21日公告，新措施包括整合臨床試驗申請的監管和倫理審查，在試驗階段(pilot phase)減半研究的審核時間，並將從申請到招募第一個病人的時間減少40天。 MHRA還將實施在最多30天內完成申請審查的時間表，一旦監管機構收到任何最終資訊，最多將在10天內做出決定。這樣的立法變化將利於創建一個「未來導向的管理框架，能響應不同類型的試驗和創新設計，並支援開展新試驗。」

MHRA的首席科學和創新官Marc Bailey博士表示，「我們在COVID-19期間做為全球首次批准，表明了確保監管的靈活性和敏捷性是多麼重要。這次對臨床試驗立法的全面修訂，將使監管單位擺脫對臨床試驗核准的一刀切做法，並透過取消細小而重複的監管要求來幫助簡化審查工作。」

新框架還增加了在世界衛生組織的公共登記註冊臨床試驗的法律要求，並規範在試驗結束後 12 個月內公佈結果摘要，包括即時與參與者分享試驗結果。 此外，財政部宣佈將向MHRA提供1000萬英鎊(1230萬美元)的資金，以使創新藥物更快到達病患手中。

新聞來源：UK regulator makes biggest changes in 20 years to speed up trials, attract global studies