來源：生策會編譯

美國FDA週三批准葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline, GSK)研發的疫苗Arexvy，該疫苗用於預防60歲以上老年族群因呼吸道融合病毒(respiratory syncytial virus, RSV)引起的下呼吸道疾病。

FDA根據三期臨床試驗數據批准了Arexvy，該數據顯示在60歲及以上的成年人中預防RSV相關下呼吸道疾病的有效性為82.6%；對嚴重症狀疾病的保護率為94.1%。

這是美國有史以來首個被批准的RSV疫苗。GSK與輝瑞分別於去年11月、12月先後取得FDA優先審查資格，預計將在本月底對輝瑞的候選產品作出最終審查決定。

RSV是一種常見的呼吸道病毒感染病原，通常症狀較輕微。然而，在嬰幼兒和老年人族群該疾病較容易產生嚴重症狀。

FDA生物製品評估和研究中心主任Peter Marks表示，「老年人中尤其帶有潛在健康狀況的人，如心臟、肺部疾病或免疫系統衰弱者，為嚴重RSV疾病的高風險族群。今天所批准的第一種RSV疫苗是一項重要的公共衛生成就，將可預防一種可能危及生命的疾病。」

在美國，這種病毒每年大約導致14,000名老年人死亡。

GSK拒絕透露該疫苗的價格。據Endpoints News報導，在4月26日的第一季說明會上，GSK商務長Luke Miels概述定價範圍大致落在60美元到185美元之間。

據接受路透社採訪的分析師稱，RSV疫苗的總市場估計為50億至100億美元。

新聞來源：GSK Wins First-Ever FDA Approval for an RSV Vaccine