來源：生策會編譯

FDA週三核准輝瑞的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗。

疫苗為60歲及以上的成年人提供防護，RSV一種常見的病原體，每年造成成千上萬的年長者死亡和住院。

輝瑞於週三的聲明表示，公司預計在今年第3季前就能供應RSV疫苗。美國疾病管制與預防中心（CDC）的獨立顧問委員會將在6月21日召開會議，就該疫苗的使用提出建議。

數周前FDA已核准由GSK生產的相似疫苗。

兩款RSV疫苗在短短一個月內先後獲准，對公共衛生來而言是歷史性的里程碑，過去幾十年來開發RSV疫苗的努力一直沒有取得回報。

大多數人感染RSV會出現類似感冒的輕微症狀，但年長者會面臨重症風險更高。

根據聯邦疾病管控與預防中心的資料，這種病毒每年導致6,000至10,000名年長者死亡，並有60,000至160,000人住院。

RSV也和Covid和流感同步流行。

去年底這三種病毒的為醫療保健系統帶來巨大壓力。輝瑞和GSK兩種新的RSV疫苗可以在今年秋季幫助緩解一些壓力。

輝瑞的疫苗是每一劑120毫克（120-microgram）的注射劑。

根據臨床試驗結果，輝瑞疫苗對至少有兩種症狀的下呼吸道疾病防護效果約為67%，對有三種症狀的效果約為86%。

FDA獨立顧問委員會在2月即肯定輝瑞的疫苗，但有委員曾對該疫苗的安全性表示擔憂。

輝瑞臨床試驗的兩名參與者在接種疫苗後出現格林─巴利症候群（Guillain-Barre syndrome）。這是一種罕見的神經系統疾病，症狀從短暫的虛弱到癱瘓不等。

FDA認為這兩個病例可能與該疫苗有關，已要求輝瑞進行一項疫苗核准後的安全研究，以監控格林─巴利症候群發生。

輝瑞還開發了一款疫苗保護新生兒免受RSV影響的疫苗。

FDA顧問群在先前一次會議上支持這一款疫苗。預計將在8月對做出最終審核決定。

新聞來源：FDA approves Pfizer RSV vaccine for older adults