

來源:生策會編譯
全球製藥公司投入研發的費用至2028年將達3,020 億美元。如此鉅額的投資,報酬率又是如何?
生技製藥產業情報公司Evaluate剛出爐的年度報告,列出目前研發中、具有潛在高價值並引起市場關注的新藥,包括默沙東(MSD)的 sotatercept 和諾華的 iptacopan,到製藥公司Madrigal Pharmaceuticals的非酒精性脂肪肝炎藥等。
根據Evaluate的報告,2028年癌症用藥的銷售額預計將成長到3,460億美元,多出第2大治療領域的銷售額超過2倍。但最大的貢獻實際上來自第一三共和阿斯特捷利康(AZ)的肺癌藥datopotamab deruxtecan 以及羅氏和中外製藥(Chugai Pharmaceutical)的癌症免疫療法tiragolumab。
Evaluate 分析師向媒體表示,最近推出的腫瘤用藥一旦成功上市,回報是漸進式的而非突出的營收表現。Evaluate的發言人說:「這並非出現另一個 Keytruda。酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)被視為是下一個大明星,但並沒有帶來很多業界人士預期的回報。」
有個例子是羅氏的Rozlytrek,在2019年上市,2022的全球銷售額為8,500萬美元。拜耳的 Vitrakvi 是另一個例子,但這家德國製藥巨擘只透露最暢銷藥的銷售額, TRK 抑制劑未出現在最近的銷售榜上。
越來越多的精準用藥(specific precision medicines)改變了生物製藥的價值。
Evaluate 的發言人表示:「達到精準醫療成效的用藥,對於那些帶有藥物針對性突變的患者來說是件好事,但突變也更加多元化,藥物價值就跟著降低了。」
也因此高價值的新藥名單也跟著多元化,阿茲海默症和精神分裂症等新藥崛起。禮來(Eli Lilly)的阿茲海默藥donanemab也脫穎而出。
最有價值的前 10大新藥淨值為 791 億美元, 2028全球潛在營收將來到 194 億美元。根據勤業眾信(Deloitte)2022一份報告指出,開發一項藥物的成本增加,即便這項藥物從未上市。據估計,製藥公司去年開發成本落在 22 億美元,比 2021 年增加2.98 億美元。同時,每項資產的預期銷售峰值從 2021的 5 億美元降至2022的 3.89 億美元。
開發新藥就像是一場豪賭,從以下的數字可略窺一二。下表列出已開發多年的新藥,有哪些可能得到最大的投報。
10大研發中高價值新藥
藥名 | 公司 | 臨床試驗狀態 | 適應症 | 2028預估營收 | 淨現值 (NPV) | 預計上市時間 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Sotatercept | 默沙東 | 第3期,已申請 | 肺動脈高壓 | 26億美元 | 116億美元 | 2024年初 |
2 | Datopotamab deruxtecan | 第一三共、AZ | 第3期 | 肺癌 | 26億美元 | 115億美元 | 未定 |
3 | CagriSema | 諾和諾德 | 第3期 | 肥胖症 | 19億美元 | 103億美元 | 未定 |
4 | Donanemab | 禮來 | 第3期,已申請 | 阿茲海默症 | 21億美元 | 88億美元 | 預計2023年底前FDA做出決定 |
5 | KarXT | Karuna Therapeutics、Zai Lab | 第3期,已申請 | 精神分裂症 | 28億美元 | 84億美元 | 2024年下半 |
6 | mRNA-1647 | Moderna | 第3期 | 巨細胞病毒 | 15億美元 | 71億美元 | 未定 |
7 | Iptacopan | 諾華 | 第3期,已申請 | 自體免疫疾病 | 11億美元 | 62億美元 | 已於第二季度提交給FDA和歐盟 |
8 | Resmetirom | Madrigal Pharmaceuticals | 第3期,已申請 | 非酒精性脂肪肝炎 | 22億美元 | 60億美元 | 已於第二季度提交給FDA |
9 | Aficamten | Cytokinetics | 第3期 | 心肌病變 | 17億美元 | 44億美元 | 未定 |
10 | Tiragolumab | Roche and Chugai Pharmaceutical | 第3期 | 癌症免疫治療 | 10億美元 | 48億美元 | 未定 |
來源: Fierce Biotech