2022 年 2 月 24 日  -- 人工智慧藥物研發公司Insilico Medicine今天宣佈，臨床試驗藥物ISM001-055 已在第 I 期臨床試驗中完成向多名健康自願者給藥z。 ISM001-055 是由Insilico Medicine的人工智慧藥物發現平台生成的首個抗纖維化小分子抑製劑，用於治療特發性肺纖維化（IPF）。

此項I期臨床試驗採用雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）特徵。 試驗將會招集80名健康自願受試者並分在10個組別中進行給藥，五組健康受試者會進行單劑量遞增試驗，另五組受試者則會進行多劑量遞增試驗，研究的主要終點為確定最大耐受劑量，並為之後可能的第 II 期臨床試驗提供給藥劑量建議。

Insilico Medicine首席科學官任峰博士表示："很高興看到Insilico Medicine通過AI發現的全新機制同時為全新分子結構的候選藥物進入第I期臨床試驗。 Insilico Medicine始終致力於利用人工智慧來推動創新療法的開發，以滿足纖維化、腫瘤、免疫、神經系統等疾病領域之未被滿足的醫療需求，而本次I期臨床試驗的啟動也驗證了我們的人工智慧平台可實現這一目標。 ”

為更了解化合物的體內分佈、確認使用劑量、並深入瞭解ISM001-055在人體內的安全性，Insilico Medicine於去年11 月在澳洲啟動了探索性微劑量人體試驗，共計8名健康自願受試者參與。微劑量試驗結果顯示，ISM001-055 在人體內表現出良好的和安全性和藥代動力學特徵。

2013年諾貝爾化學獎得主、Insilico Medicine科學諮詢委員Michael Levitt表示："有些研究團隊嘗試進行靶點發現，有些嘗試生成化學，但Insilico Medicine通過端到端的方式把這些結合起來。 驗證人工智慧系統的最佳方式是對全新靶點和全新分子進行全面的測試，尤其是人體安全性試驗。 我很高興看到Insilico Medicine利用AI從頭開始發現和設計的抗纖維化候選藥物成功完成微劑量人體試驗，並進入第I期臨床試驗。 ”

ISM001-055是一種小分子抑製劑，Insilico Medicine利用其端到端人工智慧藥物研發平台 Pharma.AI中的PandaOmics引擎找到新靶點，並用小分子生成引擎Chemistry42設計全新分子結構。 同時該靶點的作用機制在纖維化疾病中也較為新穎。

Insilico Medicine創辦人兼執行長Alex Zhavoronkov博士表示：「現代深度學習技術使我們能夠使用健康者的縱向生物學數據，來推斷它們和疾病的關聯以發現靶點。Insilico Medicine利用此策略發現可能與疾病和衰老有關聯之靶點，進而開發出可抗纖維化新穎候選藥物。 我很高興地宣佈Insilico Medicine已經完成ISM001-055 抗纖維化候選藥物的0期人體試驗，並進入一天一次口服的第I期臨床試驗。 該候選藥物的靶點由AI發現，分子結構由AI設計，所以是一個完全由AI發現並設計的候選藥物。 ”

關於Insilico Medicine臨床試驗的更多資訊，請參照 ClinicalTrials.gov （Identifier NCT05154240）網站。

關於Insilico Medicine

Insilico Medicine是一家由端到端人工智慧（AI）驅動的藥物研發公司，通過次世代代人工智慧系統連接生成生物學、生成化學和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術，構建強大且高效的人工智慧藥物研發平台，識別全新靶點並生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。 Insilico Medicine聚焦癌症、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域，推進並加速創新藥物研發。

更多資訊，請訪問網站： www.insilico.com。

媒體聯繫/合作聯繫：[email protected]