《兩岸四地生物醫藥創新合作協定》工作方案

充分發揮民間行業協會的平台優勢，整合兩岸四地彼此強項互補！

大陸-受到全球矚目的創新生物醫藥研發新佈局和規模醫藥市場動能；
台灣-頂尖臨床醫療、創新科研和開發歐美上市新藥之能量；
香港-全球化投融資環境、國際公認之完善法律系統和健全資本制度及市場，使得香港能夠為新藥研發和藥品生產業吸引更多專才和資本；
澳門-亟具國際開放創新和華人區域連結之重要樞紐管道，

以促成兩岸四地生物醫藥產業合作之最大成效，積極推進華人特有疾病新藥科研、臨床、政策、投融資等多領域交流與合作，進而為全球生物醫藥界華人生物醫藥創新產業提供創新合作的平台與紐帶，未來並逐步擴大亞太地區合作和競逐歐美國際市場。

據此共同推動目標，四方達成以下方案

一、明確合作理念

四方一致同意，在《兩岸四地生物醫藥創新合作協定》基礎上，建立兩岸四地生物醫藥創新合作聯盟，打造生物醫藥創新合作的平台，使之成為聯合四地科研創新人才、推動法規銜接國際標準、加快四地醫藥市場共享和實現資本市場有效配置的載體，並進而發展為亞洲乃至全球華人生物醫藥界的聯合體。

二、建立組織架構

聯盟初始組織由四方分別推舉10-20家具代表性之醫藥企業和相關企業為第一階段會員，由聯盟共同輔導與快速協助創新醫藥企業會員找到技術、資金和市場。聯盟計劃探索在香港或者澳門設立秘書處。充分發揮港澳作為國際化城市的地緣優勢，為兩岸四地醫藥界打造全球化投融資的最佳平台。

三、確定運行機制 

1. 定期召開年度會議。每年上半年擇期召開合作聯盟年度會議，由四地四家協會輪流主辦。通過年度會議，對上年度和新年度工作進行商榷、議定；並分別召開研發、政策、臨床、投融資分主題會議；每年聯合參加全球性重要醫藥產業大會，並邀集國際醫藥產業參與聯盟年度會議，擴大華人醫藥創新之國際聲量。
2. 根據聯盟運行需要，每年在四地不定期召開新藥研發、政策監管、臨床試驗、投資及商務拓展等相關主題會議，及組織業界交流互訪及國際訪問團等，切實推動各方在以上領域的交流與合作。
3. 依托每年召開的中國醫藥創新與投資大會及臺灣醫療科技展會的平台，組織四地會員企業及投資機構共同參與，為四方投融資和商業合作需求提供便利。

四、開展具體合作

1. 由香港生物醫藥創新協會牽頭，聯盟將強化與港交所的溝通，就在港交所建立創新版以更好實現區域內醫藥創新企業赴港融資上市進行建言。
2. 以ICH為契機，四方協會共同推動醫藥法規標準銜接國際，促進華人特有疾病創新藥實現註冊快速上市、合理定價，使藥品儘早服務於臨床，讓患者早日獲得創新藥物。
3. 推動開展跨地區聯合研發，打破兩岸四地研發資訊壁壘，減少資源浪費，提高新藥研發整體效率和水準。
4. 加強在藥物臨床試驗領域的合作，充分發揮各自優勢，優化臨床試驗資源配置；推動華人及全球多中心臨床試驗及實驗資料的互認。