產業訊息
IBMI
  友霖新藥 完成美臨床試驗
[自由時報 記者 陳永吉]2013/01/08 友華(4120)轉投資的友霖生技(4166)昨天表示,研發中一項抑制口水溢流症的新藥,2012年底已在美國完成Phase IIa臨床試驗,公司執行長蔡孟霖表示,此藥未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等患者,等2、3月實際的成果出來,就會做授權準備。 蔡孟霖指出,友霖是以美國市場為開發導向,未來將專注美國市場,所以投資逾10億元的雲林新廠,在去年12月中旬已順利完成美國FDA的查廠,預計明年初拿到生產核准,就會正式銷售美國。 蔡孟霖表示,友霖新藥開發鎖定在中樞神經用藥,且集中在抗精神病用藥、阿茲海默症用藥、精神興奮劑及抗帕金森氏症用藥等4大領域,全球市場規模約400億美元,未來以美國FDA規範的新藥為開發目標,並與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。 不過蔡孟霖表示,去年營收主要來自幫友華代工2-3個藥品,營收約1億餘元,今年會將桃園廠的產能移到雲林新廠,等TFDA的核准函通過就開始進行,屆時生產成本將可降低,不過營收仍以代工友華藥品為主,所以成長有限。 由於新藥研發時程冗長且風險高,蔡孟霖表示,友霖的另一個研發重點是同時開發具有特殊學名藥及第一個學名藥 ( Paragraph IV),結合本身國際標準設備生產高品質藥品,並與美國前3大藥品通路商及策略夥伴建立合作關係,開發美國市場。 友霖目前正申請科技事業,預計下半年送件上櫃,最快年底可以掛牌。
本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978