【工商時報   2015-09-23  財經要聞  記者杜蕙蓉  報導】

破天荒！衛福部藥事司醫院評鑑委員會昨（22）日通過，採購國產生技新藥將列入醫學中心評鑑指標，此舉不僅扭轉醫學中心好用國外藥廠風氣，也讓取得適用生技發展新藥條例的新藥、醫療器材廠，終於有機會在台「大展鴻圖」。

明年是醫學中心評鑑年

明年剛好是醫學中心的大評鑑年，預期將躋身醫學中心的醫院將大舉採購國產生技新藥，已獲得藥證的懷特、中天，申請健保價的太景和寶齡，申請藥證中的智擎和順天，都成為大贏家。

新藥和醫材進駐醫院鬆綁

生醫業界認為，這是政府對於台灣研發新藥與新醫材，將給予鼓勵性的健保核價機制，以利開創國際市場後，再次對生技新藥和醫材的進駐醫院的大鬆綁，被視為是政府對生技產業最大德政。

目前國內共有19家醫學中心，法令規定是採一退一出制，也就是有一家被刷下來，另一家才能擠進去，因此，四年一次的大評鑑是醫院界盛事。

目前醫學中心共有五項任務指標基準，每項指標各佔20分，其中，針對醫療服務、公益責任、全人照護和參與國際衛生活動，一般認為各家醫院的水準相差不大，但第四項的創新研發提升醫療品質其中的4.1.4項目-促進國內生技醫藥產業發展，提升醫療健康水準，被視為評鑑的決勝點。

勢必大舉採購國產新藥

就4.1.4項目，評分標準此次已修正為過去4年採購國產符合生技新藥發展條例的新藥與醫療器材；亦即為了拿到第四項指標的20分，醫學中心必然要採購國產生技新藥和醫療器材，讓符合生技新藥發展條例的廠商大大受惠。

生醫業界指出，鄰近韓國、日本、大陸都對國產藥祭出保護機制，唯獨台灣是放任國際藥廠的予取予求，以致於會發生台灣學名藥廠在國內健保的用量占比75％，但藥價占比只有23％，國內健保資源與市場資源一直都是被國際壟斷。

其實，國內藥廠的開發和生產水準有目共睹，不僅是亞洲第一家PIC/S GMP會員國，開發的學名藥也已經進軍9個先進國家，生技新藥也都符合國際ICH法規，有專利、有創新，也有嚴謹的人體臨床，因此，國產生技新藥列入醫院評鑑指標，亦將讓國內開發的生技新藥和醫材能夠大規模進軍國內醫院。

【工商時報   2015-09-23  財經要聞  記者杜蕙蓉  報導】

利多到 藥廠大擴產

國產生技新藥列入醫院評鑑指標，可望在2年內取得藥證，並符合生技發展新藥條例國內廠商則已備足銀彈準備「行軍」！懷特、中天、寶齡產能放大外，F-太景將由美時代工，順藥則洽談代工廠中，預計2016該新藥公司營運將高歌。

初步統計，今年5月止，目前共有84家公司、202項研發中新藥，通過「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥」資格審定，其中懷特的懷特血寶，中天的化療漾和賀必容都已上市銷售；寶齡和太景正申請健保價。

另外，申請藥證的智擎和順藥可望是第一波生技新藥列入醫院評鑑指標的最受惠公司。

至於第二波的藥廠，則包括中裕、浩鼎和合一等，藥華用於治療真性紅血球增生症（PV）的P1101，雖然有機會在明年申請歐盟和美國藥證，但因該藥尚未申請生技新藥產業發展條例，隨著制度的修改，不排除也跟進申請。

據了解，為了儘速取得門票，趕在國內上市銷售，懷特斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S 與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」，除了放大產能外，總經理鄭建新表示，近年也積極調整製程，降低生產成本。

中天集團董事長路孔明表示，中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠，該廠年產能為100萬瓶，是現有產能12萬瓶的8倍，預估2016年第3季投產。

合一則決斥資5億元在屏東興建南州廠，初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條 ，預計2015年底完工。

順藥總經理黃文英表示，該公司開發的長效止痛新藥LT1001，目前積極尋求合作的代工廠商和通路中，且將對外授權。