心悅生醫昨（22）日發佈公告，研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。

心悅生醫表示，SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity;NCE）並已獲得美國專利。

該新藥SNG12截至目前已投入的累積研發費用為4,330萬元，此次臨床將針對重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀病人，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。

三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。

(生策會)