美國食品和藥物管理局正式核准由德琪醫藥與Karyopharm Therapeutics合作開發的全球首款核輸出蛋白抑制劑XPOVIO^TM（selinexor）與低劑量dexamethasone聯合用於治療復發難治多發性骨髓瘤（RRMM）。這些患者至少接受過包括蛋白酶抑制劑，免疫調節劑和CD38單株抗體在內的多線治療。此外，一項評估selinexor與bortezomib和低劑量dexamethasone聯合用於治療復發難治多發性骨髓瘤的三期臨床試驗（BOSTON）已經完成患者收案。FDA的加速核准為復發難治的多發性骨髓瘤患者提供了一款與現有臨床藥物完全不同機制的創新藥。

西奈山醫學院(Mount Sinai School of Medicine)血液學和腫瘤內科教授，STORM臨床試驗的主要研究者Sundar Jagannath博士表示：「在關鍵的2b STORM臨床試驗中，83位患者亞組中觀察到25.3%的總體反應率具有臨床意義，這個總體反應率也是作為XPOVIO得到FDA加速核准的基礎，且其預示著患者將獲得臨床受益。」

Dana-Farber癌症研究所Jerome Lipper多發性骨髓瘤研究中心的臨床試驗負責人和中心主任Paul Richardson博士表示：「盡管最近在多發性骨髓瘤的治療方面業界取得了一些進展，但幾乎所有我們的患者都會對目前可用的五種最常用的抗骨髓瘤藥物產生抗藥性，且此患者群體的預後尤其糟糕。口服XPOVIO的加速批准意味著selinexor可能為那些已經嘗試過所有現有療法的復發難治患者提供一種令人興奮的新治療選擇。」

(美通社)