藥華醫藥旗下治療真性紅血球增多症（PV）的罕見疾病新藥 P1101，於 14 日獲得以色列上市許可，預計今年將再取得美國及南韓 PV 藥證。

藥華醫藥表示，P1101 是藥華醫藥自行研發的長效型干擾素，為全球第一個核准真性紅血球增多症的一線用藥。2019 年以來已獲得歐盟、瑞士、以色列等 18 個國家核准，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家取得的第一張藥證，具指標性意義。

藥華醫藥表示，隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大 P1101 的國際市場。以色列約有 920 萬人，依 PV 盛行率推估，病人數近 3,000 位。

藥華醫藥指出，紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。依疾病盛行率統計，美國約有 16 萬名病患，歐洲約有 13 萬病患、亞洲有近萬名病患。

藥華醫藥於 2020 年 3 月 13 日向美國 FDA 遞交 P1101 用於治療真性紅血球增多症的生物新藥上市藥證申請，FDA 於日前完成藥華醫藥所委託的美國針劑填充代工廠 Pyramid 公司查廠，結果無嚴重及重大缺失。藥華醫藥表示，在各州的銷售執照進度上，美國團隊已獲得近九成銷售執照。

藥華醫藥 2 月 18 日在利多訊息激勵下，股價重回百元關卡，以最高價 103 元作收，漲幅 4.67%。

(中央社 記者韓婷婷)