來源:經濟日報 記者謝柏宏
長聖5日表示,公司去年12月營收5,249.8萬元,月營收已連續13個月正成長,年增308.26%,去年全年合併營收4.38億元,年增521.62%;公司2021年自結每股稅前盈餘6.3元,超出原本預期獲利表現。
長聖表示,細胞治療產品備受醫師和病患肯定,進而使細胞產品委託製造(CMO)業務持續增長,原訂2021年底轉虧為盈的目標,在2021年上半年就已提早達標。
法人預期,長聖今年的業績會比去年好,今年將扣除法定盈餘公積後將經股東會通過後,將去年盈餘全數發放股利給股東,以回報股東長期支持。
長聖在2021年受惠於政府特管辦法的政策,提供多元細胞治療產品以治療多達22項的適應症,供臨床醫師與病患依不同需求,選擇最合適的治療方式,受到來自醫師與病人的正向回饋與肯定,展現出相當好的療效。
另外,長聖的細胞製劑DC產品,用於第四期病患的疾病控制率可達70.37%;DC-CIK產品的疾病控制率可達70.83%,其中第一位癌症患者2019年6月接受DC治療,至今甚至腫瘤已完全消失且仍存活,該病患參與此細胞治療已存活超過942天。
在骨髓間質幹細胞(BMSC)治療退化性關節炎方面,許多求診病患在接受細胞療法前,痛到只能坐輪椅,吃止痛藥、接受標準治療都無效。截至最近統計,長聖以BMSC治療退化性關解炎的28例患者中,有16例已完成幹細胞療程,其中有66%病患疼痛指數減緩、71%關節炎指數減緩。
長聖旗下研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品,將進行臨床異體細胞產品開發(off-the-shelf)治療實體癌,長聖已於去年12月向美國食品藥物管理局(FDA) 提出Pre-IND meeting申請,預計今年會向美國FDA正式申請臨床試驗,長聖將會是台灣第一家自行開發異體細胞來源CAR-T治療實體癌的生技公司。
長聖並表示,異體臍帶間質幹細胞UMSC01應用於急性心肌梗塞已經完成臨床一期試驗,預定今年向美國FDA申請臨床二期。
長聖所研發的新藥「ADCV01」及「UMSC01」,於2021年12月17日正式通過經濟部工業局審定,符合「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定,長聖可適用在投資於研究與發展及人才培訓支出金額35%內,自有應納營利事業所得稅年度起五年內,抵減各年度應納營利事業所得稅額,除了可降低營運成本,也顯示長聖的生技新藥研發成果,獲得各界之高度肯定。