來源:生策會
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藥華藥10日公布2022年1月合併營收6,465萬元,年增率107.92%。此次營收包含美國子公司PharmaEssentia USA Corp. 之營收,主要來自美國各通路藥局及經銷商的補貨訂單,顯示新藥Ropeginterferon alfa-2b(即P1101,簡稱Ropeg)獲得美國市場高度迴響,甫推出不到兩個月,實際用藥病患人數已高於美國子公司預估。
藥華藥說明,其自創新藥Ropeg於2021年11月13日獲美國FDA核准用於治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera,簡稱PV),是第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥品。Ropeg在美國由藥華藥美國子公司自行行銷、銷售,出貨給各通路商後,即認列為營收。12月的營收主要來自各通路商建立自行預估之庫存備貨。而1月份營收主要來自美國各通路藥局及經銷商的補貨訂單。因為美國銷售通常以季報為主,於新藥上市初期通路商多係以季預估進行訂貨,且部分通路商係初次經銷Ropeg及其較高藥價,故訂貨數量可能偏保守,僅於備貨不足時進行緊急追加補貨,因此初期無法按月於營收顯示實際病人用藥數量,預計於第一季度以後始能正常反映實際營收及病人用藥數量。
Ropeg為第一個獲FDA核准專門用於治療PV的長效型干擾素,於美國上市並順利納入部分保險給付後,已可觀察到醫師將部分原先使用Pegasys的PV患者轉為使用Ropeg治療,推估為用藥患者數持續快速增加原因之一。
保險覆蓋增溫 陸續納入美國私人及政府保險
打入美國市場首要先拚保險覆蓋率,因Ropeg是罕見疾病用藥,藥價較高,在美國的藥價每年約新台幣500萬元,所以保險覆蓋率等於市場關鍵指標。Ropeg在上市後已陸續被美國保險公司凱瑟集團及政府保險納入給付名單。藥華藥表示,保險覆蓋率仍持續成長,目標是上半年達到80%的保險覆蓋率。
隨著Ropeg在美國正式上市,藥華藥也啟動全面幫助患者的支援計劃,除協助患者接受治療和申請保險,更幫助有私人保險的患者被開立Ropeg時得以免付定額手續費(co-pay)以減少患者用藥負擔,這也是Ropeg搶攻PV市場的重要優勢。Ropeg甫於美國上市已在PV病友團體和社群引起熱烈迴響,可在網路見到許多病友分享使用Ropeg經驗以及申請保險給付方式和進度。
藥華藥2021年全年合併營收逾6.5億元,藥華藥表示2022年將持續積極拓展PV市場滲透率及保險覆蓋率,造福更多急需治療的PV病患。觀察Ropeg在美國上市兩個多月的表現,市場看好藥華藥營運前景及其藥品在市場競爭優勢,營收成長後勢可期。