【中國時報 尹德瀚】2010/10/13

美國「基榮生技公司」（GERON CORP.）十一日宣布，全球第一例經政府批准，而以人類胚胎幹細胞治療脊椎嚴重受傷病患的人體臨床試驗已於八日展開，初期目標是要測試該公司培育的人類胚胎幹細胞「GRNOPC1」的安全性和病患的耐受度，而最終目標是要使病患癱瘓的肢體恢復感覺及運動能力。

基榮公司總部設於加州孟羅園，在美國各地設有七個可能進行人類幹細胞治療嚴重脊椎傷害臨床試驗的場所，第一位病患係在亞特蘭大市「謝潑德中心」接受療程。基榮的第一期臨床試驗計畫以八至十名脊椎嚴重受傷傷害的病患作為對象，所有病患須在受傷七日至十四日內接受治療。

這些病患的脊椎會被注射一劑含有二百萬GRNOPC1細胞的針劑。GRNOPC1含有寡突細胞（OLIGODENDROCYTE）的前驅細胞。寡突細胞可在中樞神經系統同時與多個神經軸突形成多個髓鞘（MYELIN SHEATH），它會因為脊椎受傷而流失，導致髓鞘無法形成，從而造成癱瘓。

基榮之前用脊椎受傷的動物做試驗，將GRNOPC1直接注射到其受傷部位，結果GRNOPC1會在受傷部位周圍擴散並轉化成寡突細胞。這些寡突細胞可與神經軸突形成髓鞘，而包覆住神經軸突的細胞膜，提供神經電位傳導的絕緣功能。動物接受試驗後，其神經元的功能加強，運動機能大幅改善。

如果GRNOPC1第一期臨床試驗對象沒有出現不良副作用，基榮計畫取得美國聯邦「食品暨藥物管理局」（ＦＤＡ）進一步的核准，擴充試驗對象範圍並增加GRNOPC1的劑量，最終目標是將GRNOPC1直接注射到病患脊椎受傷部位，期能促使受損神經細胞再生，從而使病患恢復其癱瘓肢體的感覺及運動能力。

【資料來源: WiseEnterprise】