面對全球呼吸治療器龍頭RESMED公司2013年在美國提起7件專利侵權訴訟與337調查程序，台灣雃博(APEX)公司先以合意令(CONSENT ORDER)終止ITC的337調查程序，再向美國專利局提出6件多方複審(IPR)，請求宣告涉訟專利無效，並向聯邦地方法院聲請中止專利訴訟程序，隨後即向ITC提起諮詢意見(ADVISORY OPINION PROCEEDING)，證明雃博涉訟產品與系爭專利無關，近期引起資本市場關注，股價勁揚。

值此台灣生技資本市場火熱之際，醫材業者極力整合學研界研發成果與醫療專業資源，積極發展第二、三類高階醫療器材項目，企圖自創品牌進軍全球主要醫材市場，或者仍延續台灣企業最擅長的代工模式準備為國外企業生產醫材產品。

然而，醫材產業有別資通訊產業，醫材產品技術不僅生命周期長，而且其價值主張與目標客戶多涉及醫療專業、醫師處方及保險機制，產品研發與製造又須持續投入資源至臨床試驗與安規驗證。同時，對各國法令變化的精準掌握以及對醫材通路的長期耕耘，皆形成醫材產品無法一蹴可及的特性。

台灣醫材企業拓展全球市場雖雄心萬丈，但要獲得市場營運自由(FREEDOM TO OPERATE)，卻是相當可能要為爾後專利侵權訴訟付出數百萬到千萬美元法律費用與權利金的巨額代價，以及更須調度各類資源快速因應產品迴避設計、生產變更、客戶安撫、市場說明，甚至與競爭者漫長的協商談判。因此，企圖發展國際醫材市場的台灣企業，是否已掌握所屬醫材產業的投資併購及專利佈局版圖變動資訊？或者已意識到將面對鋪天蓋地專利風險的國際醫材市場？

據2012年統計資料，前20大醫材公司即佔超過五成的全球市場份額，約1,830億美元。因之，跨國醫材企業即用其品牌綜效與豐沛資源，積極進行跨國投資、合資、併購以及佈局各類專利組合，建立諸多優勢競爭條件。例如，內視鏡(ENDOSCOPY)市場，其產品包括內視鏡裝置、取像與成像之可視化系統、電子與機構儀器、內視鏡配件等，其應用領域則涵蓋腹腔鏡、關節鏡、腸胃鏡、膀胱鏡等人體範圍，其前三大企業依序為ETHICON公司(隸屬JOHNSON ＆ JOHNSON)、OLYMPUS公司與COVIDIEN PLC公司。

為快速進入先進產品應用及擴大市佔率，COVIDIEN PLC公司於2012年分別以0.4億與3.5億美元收購腹腔鏡內視技術的POLYTECH公司與肺部內視鏡技術的SUPERDIMENSION公司，繼於2014年以8.6億美元收購膠囊內視鏡技術的GIVEN IMAGING公司，其膠囊內視鏡係衍生自以色列國防部的導彈技術。

2014年6月，MEDTRONIC公司旋以429億美元併購COVIDIEN PLC公司，成為近年醫材公司最大併購案。合併後之MEDTRONIC公司以每年近300億美元營收逼近JOHNSON ＆ JOHNSON公司。值得注意的是，不論是MEDTRONIC公司或是COVIDIEN PLC公司，皆以專利訴訟或專利授權作為市場手段與市場法寶，用以鞏固銷售價格、強化品牌行銷、形塑談判優勢、壓縮競爭對手市佔與毛利。例如，在技術較成熟的骨科(ORTHOPEDIC)市場，MEDTRONIC公司即於2013年轉讓超過500件專利予非營運實體（NON-PRACTICING ENTITY）的ORTHOPHOENIX公司，再由該公司以專利侵權訴訟狙擊八家骨科醫材公司，其中，較小者如GLOBUS MEDICAL 與SOTEIRA公司皆已和解，而身處龍頭的STRYKER公司則持續纏鬥中。
面對跨國醫材企業併購以及數千件跨國專利佈局，後進醫財企業勢必處於他人專利叢林，極易受阻，競逐全球市場極其不易。因此，台灣醫材企業應未雨綢繆，花些小錢進行特定範圍的專利風險排查或營運自由保證，始可避免後續進入國際市場而須花大錢處理專利權人所提起的專利侵權訴訟或權利授權要脅。

 
而專利風險排查或營運自由保證，主要範圍包括：1.掌握專利權人的投資、併購或專利轉讓資訊；2.界定關聯技術與產品；3.確認產品產銷國家或區域；4.釐清專利狀態及其年代區間；5.調研專利侵權訴訟、專利無效或專利授權資訊。

若台灣醫材企業預先用國際專業處理專利風險排查或營運自由保證，不僅可充分掌握專利權人的專利組合其及與自身產品技術關聯度與風險關係，而且還可預先明瞭潛在專利侵權風險並備妥對專利風險的技術、法律與商業等因應方案，最後始可免於一進入國際市場即被逼退場或者割地賠款。