中國政府每五年籌畫一次的「五年計畫」。自2009年起，中國大陸政府三年內已挹注了8,500億人民幣執行新醫改政策。此計畫於2011年告一尾聲，於同年3月發布「中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃」（2011年至2015年，以下簡稱十二五規劃），是中國經濟發展策略的重要依據。

十二五規劃整體面將著重於平衡各省區及城市的發展、提升中國產業於全球的地位，使中國經濟結構更加穩定，並透過新興戰略產業的策略規劃，促進各產業朝國際化發展。在醫療領域更延續了新醫改政策的五大改革重點，持續強化完善基本醫療衛生制度，其中「生物醫藥」與「醫療器械」為其重點發展的目標。

且於2011年5月5日，中國大陸商務部發佈了「全國藥品流通行業發展規劃綱要」（主要任務如表2-1.2所示），明確指出未來醫藥流通產業的改革及發展方向。根據南方醫藥研究所的統計指出，2009年中國大陸醫藥流通產業銷售總金額已達到5,684億人民幣，預估到了2015年，市場總規模將突破9,000億人民幣大關，原有近一萬三千家的醫藥流通產業將快速整併，未來年營收超過千億人民幣的全國性大型醫藥流通集團，將成為醫藥市場難以忽視的新興力量。

表2-1.2、全國藥品流通行業發展規劃綱要主要任務說明

資料來源：「全國藥品流通行業發展規劃綱要」（2011），中國政府網

而2012年1月，中國政府更發布「醫療器械科技產業十二五專項規劃」與「醫藥工業十二五之政策規劃」（概要如表2-1.3、2-1.4所示），確立至2015年中國醫療器材與生物醫藥產業的發展方向與目標。

希望在2015年中國大陸的醫療器材能初步建立醫療器材研發創新產業鏈，提升產業的技術創新能力；並能具體的突破醫療器材產業的關鍵技術與核心組件，發展出高性能、高品質、低成本並含有自主開發專利技術用以取代當前仰賴進口的基本醫療器材產品，滿足中國大陸基層醫療衛生體系建設及臨床常規診療需求。此外，更要進一步完善中國大陸境內科技創新和產業發展環境，培育屬於中國大陸的醫療器材品牌，大幅提高產業的國際競爭力，實現醫療器材科技產業的快速發展。

表2-1.3  中國大陸醫材產業十二五之政策規劃概要

資料來源：醫療器械「十二五」發展規劃（2012），中國政府網。

表2-1.4  中國大陸醫藥工業十二五之政策規劃概要

資料來源：醫藥工業「十二五」發展規劃（2012），中國政府網

 從政策層面看，醫療器材與生物醫藥利多政策相繼出爐，其他政策如中國國家食品藥品監督管理總局在2 0 1 3年6月2 6日發布，該局將承擔的部分三類醫療器材註冊證書變更審批等職責，下放至省級食品藥品監管部門，降低資本進入的醫療器材產業的門檻，進一步簡化政府審理的流程。

且藥監部門亦將提出兩項醫療器材監管新政，分別對創新醫療器材產品註冊進行指導，並進一步簡化醫療器材重新註冊要求。此舉將有助於促進醫療器材產業兼併整合，以利於創新性醫療器材企業發展 。未來中國政府也將大力發展國產醫療設備，降低醫療成本，並透過嚴格執行政府採購法，確保財政資金優先採購國產醫療設備，以扶植境內大型醫療設備。

另外就醫藥方面的發展來看，將特別注重藥品標準與安全性的提升，對於藥品上市前安全性與檢驗的標準也趨於嚴格。其次，在藥品生產品質的控管，也將逐漸與國際接軌，由中國近期頒佈的新版GMP（藥品生產品質管制規範）內容來看，其體制是與歐洲的cGMP相同。在產品創新能力方面，基因藥物、蛋白藥物、單抗抗體、治療性疫苗、新劑型之小分子化學藥物皆為鼓勵的新創藥物範圍，中國大陸國務院並額外提供100億人民幣來支持重大新藥研發。加快醫藥工業結構調整和轉型升級，培育發展生物醫藥産業，促進醫藥工業由大變強，預估在2015年將帶動生物醫藥產業總產值達3兆人民幣。