國際產業動態
康力得3敷料 歐盟認證 已陸續取得各國認同,成功將台灣的高品質產品推向國際
2014-09-17

【工商時報記者 鍾旭昶報導】

專注在傷口敷料研發製造的康力得生技,日前證實接獲歐洲大筆訂單,旗下3款主力商品通過多年臨床實驗,陸續取得各國認同,成功打開歐洲市場。市場人士指出,台灣廠商產品好、價格有競爭力,但礙於門檻極高,難以打開通路,但這次通過歐盟認證,將來更能順利進入各國市場。

康力得藻酸鹽纖維傷口敷料(洗腎專用ALGI-PAD)由褐藻(BROWNSEAWEED)萃取海藻膠製成,其高度親水以及生物相容性被運用於醫療研究,在醫療用途極為廣泛,如血漿代用品、牙科齒印材料、止血劑、塗佈藥、親水性軟膏基質、膠囊或藥品包裝。

藻酸鹽纖維多用於傷口止血或傷口修復及組織再生上,康力得更加強敷料基重,讓結構更為紮實,以強化止血效果。

康力得幾丁聚醣傷口敷料(HEMO-PAD)由天然幾丁聚醣 (CHITOSAN)所製成之幾丁聚醣敷料(CHITOSAN SPONGE),其表面帶有正電離子(聚氨基葡萄糖;-NH3+)的獨特性質,可在58分鐘內,使動脈血管穿刺傷口止血,並可以不受抗凝血劑之影響,吸引紅血球以及血小板的負離子,促使他們快速聚集在出血口處,迅速形成血栓,以達到止血效果(HEMOSTASIS)。

幾丁聚醣傷口敷料以經專利授權的凍乾法所製造完成,對於緊急或大量出血性傷口處理(如戰場槍傷或車禍),有卓越的止血效果。

康力得幾丁聚醣纖維傷口敷料用於作戰止血紗布,除了運用幾丁聚醣加速凝固血液外,它使用改良後的化學交聯方式,及高標準的分子量,較耐壓,勒性也比較好,使受傷的人員在使用敷料控制急性出血之後,再等待後送醫。

康力得生技指出,成功研發軍用止血敷料取得專利後,已推出「不織布急救敷料」產品,除國內產品登記外,也取得歐洲CE登記,正式銷售全球。康力得先前在台灣已取得衛福部第二等級醫材敷材登記證是台灣幾丁聚醣敷料具有GMP工廠的專業生產者,並已成功取得美國FDA的許可證,另外正積極取得中國、韓國等地之許可證登記。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978