【台灣蘋果日報  2016/02/17  全球焦點  記者張翠蘭、蔡明樺  報導】

美國科學促進會（AAAS）的年度會議發表改良免疫療法的重大進展，美國醫學研究團隊透過基因改造過的T細胞療法，讓逾90%晚期白血病患病症消失，義大利團隊則發現此療法可在人體停留14年，有助發展疫苗藥物。國內醫師昨指，台灣的免疫療法法規落後，對病人不公平，盼衛福部加快放寬限制。

前天在美國華府落幕的美國科學促進會年度會議，美國福瑞德哈金森癌症研究中心免疫治療研究員里德爾（Stanley Riddell）發表研究成果，以嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T-Cell，CAR-T）免疫療法，讓35名評估只能再活5個月的急性淋巴性白血病患，病情大轉變，94％患者的病症完全消失。

基改T細胞殺病原 

另有40名白血病患的臨床實驗中，約半數病症完全消失，緩解期間達18個月。英國《獨立報》指，里德爾團隊研發出讓CAR-T穩定性高，降低可能有致命副作用的風險。

另項重大成果來自義大利米蘭，聖拉斐爾生命健康大學血液學家波尼尼（Chiara Bonini）的團隊，發現以新方法基改的T細胞，可在人體存活達14年，可殺死病原，還能成為記憶細胞，下次發現復發相同病原便立即出擊，有如疫苗般的活藥。她強調這是一大革命，藥品很快能面世。

英女童痊癒創首例 

免疫療法是從病患身上取得免疫細胞，在實驗室增加抗癌能力後，再注入其體內消滅癌細胞。近年更發展把T細胞進行基因改造成CAR-T，能力更強大。去年英國患急性白血病的1歲女童理察斯，接受此新療法後恢復健康，創全球首例。

我衛福部食藥署科長潘香櫻昨稱，細胞免疫療法只能由教學醫院或藥商依《人體試驗管理辦法》規定，向該署申請臨床試驗，但尚未核准改造後的T細胞注入病患體內，及經基因工程調整、可鎖定癌細胞攻擊的T細胞免疫療法。

可以專案方式治療 

正擬申請CAR-T臨床試驗的高醫大附設醫院細胞及免疫治療室主任林成龍指，CAR-T屬高風險，不過效果越來越好。台灣相關法規嚴重落後，開放程度不如日本和中國，許多癌症患者被迫跨海就醫。目前國內成熟的免疫療法研究機構，除林的團隊，還有北醫、三總及榮總。衛福部本月已公布修正《人體試驗管理辦法》，放寬允許無適當療法重病患者尋求已獲准施行臨床試驗的醫師，以專案方式自費治療。但衛福部未訂定費用標準。