【台灣蘋果日報 2016/02/18 綜合產業 記者江俞庭 報導】
財團法人生物技術開發中心(簡稱DCB)昨宣布將B-RAF激酶抑制劑(UB-941)授權給聯亞藥(6562),除代表聯亞藥正式進軍癌症標靶治療領域,也為國內個人化抗癌藥物開發帶來新突破。
聯亞藥主管表示,UB-941已完成製程、前臨床試驗,並向美國FDA(Food and Drug Administration,食品藥品管理局)提出第1期臨床試驗申請。
DCB授權標靶藥物
該主管也說,B-RAF基因突變已確定與人類癌症有關,而B-RAF激酶抑制劑為熱門抗癌藥物,應用領域涵蓋黑色素細胞癌、甲狀腺癌、大腸直腸癌等,特別是惡性度高、容易移轉的癌症類型。
DCB廖助彬博士表示,透過基因檢測或偵測特定蛋白表現篩選病患,透過對症下藥,以提升病人品質,可以減少不必要用藥與副作用,已經成為趨勢。為全力推動B-RAF激酶抑制劑標靶藥物早日商品化,因此技轉給聯亞藥,盼加速推動上市。
聯亞藥為聯亞生技切割新設的子公司,第2大股東為台塑生醫,旗下3大業務包括生物相似藥品、生物改良藥品、特殊針劑開發等。聯亞藥董事長王長怡說,此次以接棒方式開發新藥,將有助提升台灣新藥產業競爭力。
此外,浩鼎(4174)的OBI-822乳癌臨床試驗,將於本月21日解盲,市場湧現押寶行情,激勵昨股價攻上漲停板,終場收在708元,一舉打敗精華(1565)榮登生技股王,市值更衝上1200億元。
中裕大漲衝238元
連帶拉抬同為潤泰集團投資的中裕(4147)股價走勢,中裕昨日大漲近8%,衝上238元,市值位居生技股第2大,為588億元。
浩鼎執行長張念慈曾說,一般首款突破性療法就算P值(代表較高的常態可信度)沒達0.05,但只要病人沒有安全顧慮,而且具療效(Significant),官方機構還是會有條件批准。
神隆新藥美國上市
由於浩鼎申請以個別醫師報告(LR)為主要判別依據,法人認為,由於獨立判讀中心(CR)與LR間的誤差值約30%,且主要療效指標PSF(無惡化存活期)達9個月,台灣3期臨床數據就能順利達標,進度相對樂觀。
原料藥廠神隆(1789)昨法說,總經理陳勇發表示,今年預估將有4~6項產品上市。
其中,首項與SAGENT策略聯盟合作的抗血癌針劑產品,今年可望於美國上市,而先前因2大客戶銷售不如預期,導致常熟廠新藥代工產線閒置,但隨送件產品專利到期,代工業務可望逐步回神,預估未來2年業績將成長,2018年起動能可望轉強。