國際產業動態
國內首家 振磬醫材轟動國際 全球第三家成功將MRGHIFU商品化
2016-08-05

【工商時報  2016-08-05 記者杜蕙蓉】

繼國際大廠GE、飛利浦後,第三家成功將MRGHIFU「核磁導引聚焦超音波熱治療系統」技術商品化的公司,已由振磬科技拿下發球權。振磬執行長張尊民表示,該技術將應用於子宮肌瘤的治療,目前除已獲韓國訂單並向歐盟申請上市外,明(6)日亦將與馬來西亞、新加坡、伊朗等7個地區簽署授權銷售和合作開發案。

國衛院、工研院專家組成

2013年才創立的振磬,主要股東包含上傑洋等專業創投和國際知名醫學專家,經營團隊則由具豐富行銷經驗並為3D超音波先驅的張尊民,結合國衛院、工研院技術專家組成。

自主開發的ABUS打進印度

目前振磬除了MRGHIFU已向台灣食藥署(TFDA)申請上市醫材執照外,其自主開發的「自動全乳超音波檢查系統」(ABUS) 產品,更已通過TFDA查驗登記,並向歐盟申請上市中,該產品7月也已打敗GE和西門子,取得印度政府標案。

張尊民表示,高強度聚焦超音波(HIFU)熱治療技術在國外已行之有年,依導引方式又可分為以超音波(ULTRASOUND)導引的USGHIFU,及以核磁(MRI)導引的MRGHIFU,振磬是暨國際大廠GE、PHILIPS之後,第三家成功將MRGHIFU技術商品化的公司。

MRGHIFU兩年內亞洲上市

該產品為創新醫材,2015年成功完成第一階段安全性測試臨床試驗,並和GE產品做過BE實質對等比較,除了已向TFDA申請上市外,也正在進行第二階段臨床試驗,年底前亦將展開於韓國、日本等亞洲國家臨床試驗,並同步準備歐盟CE的取證,目標是兩年內於亞洲各國上市銷售。

另外,振磬開發的ABUS系統,相較於目前已上市的GE、SIEMENS ABUS產品,擁有掃描速度更快、操作更方便、醫師判讀影像更容易及病患較有隱私等優勢。也因為掃描速度快,更適合做為可大量篩檢亞洲婦女的乳房超音波解決方案。該產品目前已外銷至韓國、東南亞等國,目標是在2年內成為亞洲市場的領導品牌。

未演先轟動的振磬,今年預估營收約100萬美元,明年若不計在亞洲全面進行的臨床費用,即可實質進入獲利。該公司預計明年公開發行,為了加速拓展營運版圖,目前已規劃進行約3億元的募資計畫。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978