資料來源：https://drug.39.net/a/161107/5037115.html

美國生技巨頭Amgen重磅抗發炎藥Enbrel（etanercept）近日在美國方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已核准擴大Enbrel的治療人群，用於慢性中度至重度斑塊型乾癬(Plaque Psoriasis)兒科患者（4-17歲）的治療。此次批准，使Enbrel成為美國市場慢性中度至重度斑塊型乾癬兒科群體的首個也是唯一一個系統療法，將為兒科群體提供一種重要的新治療選擇，目前該領域存在著明確的未獲滿足的醫療需求（unmet medical need）。

Enrel的核准，是基於一項為期一年的III期研究及其5年Open-label experiment，這些研究評估了Enbrel治療慢性中度至重度斑塊型乾癬兒科患者的療效和安全性。數據證明了Enbrel具有非常顯著的療效，安全性方面則與Enbrel在慢性中度至重度斑塊型乾癬成人群體中的安全性保持一致。

乾癬是一種嚴重的、慢性炎症性疾病，導致皮膚出現凸起的、紅腫的鱗片狀斑塊。該病臨床表現以紅斑、鱗屑為主，全身均可發病，以肘外側、膝蓋、頭皮較為常見，多在冬季加重。據估計，全球約有1.25億乾癬患者，其中80%患有斑塊型乾癬。約三分之一的乾癬病例為兒科患者。

Enbrel（恩博，通用名：Etanercept）是Amgen的一款超級重磅產品，該藥是全球最暢銷的抗發炎藥，2014年全球銷售額高達90億美元，其中歐洲市場貢獻約25億美元。

目前，Enbrel在美國已獲核准的適應症包括：中度至重度類風濕性關節炎（RA，1998年），中度至重度多關節型幼年特發性關節炎(polyJIA，1999年)，乾癬關節炎（PA，2002年），僵直性脊椎炎（AS，2002年），中度至重度斑塊型乾癬（2004年）。