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杏國抗癌新藥SB01一期臨床論文摘要,ASCO發表
2017-05-19

【時報資訊  2017-05-19  記者郭鴻慧】

ASCO公布杏國新藥發表抗癌新藥SB01一期臨床成果論文摘要。依一期試驗結果顯示,SB01用於標準治療無效的實體腫瘤病患具有初步安全性及療效,目前SB01治療頭頸癌適應症新藥正持續於美國FDA、台灣TFDA二地執行第二期人體臨床試驗。

杏國總經理蘇慕寰指出,據SB01的一期臨床試驗結果顯示,在33名受試病患的實體腫瘤反應率方面,1位頭頸癌病患(3%)達臨床腫瘤部份反應(Partial Response, PR:腫瘤面積縮小30%以上);另合計19名病患(57.6%)達到至少2個治療週期(6週)的疾病穩定反應(Stable Disease, SD),而最長的為24個穩定治療週期(72週)。此外,在一期臨床試驗中亦確定最大耐受劑量(Maximum Tolerated Dose, MTD)為24 mg/m2,並觀察劑量對骨骼、心血管及神經相關副作用的影響。

杏國指出,由公布的一期臨床結果顯示,SB01除了在頭頸癌患者達到臨床腫瘤反應之外,在膽管癌、甲狀腺及食道癌的病患上也顯示良好的疾病控制率。蘇慕寰表示,由於一期臨床試驗數據表現良好,公司持續投入研發,目前SB01用於治療頭頸癌新藥已分別獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期人體臨床試驗。

 

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