【時報資訊  2017-06-12  記者郭鴻慧】

安成藥董事長陳志明指出，美FDA在2012年時開始依據學名藥使用者費用法案(GENERIC Drug User Fee Act,GDUFA)向申請ANDA的學名藥廠收取申請費和學名藥製造廠的維持規費，以加速學名藥上市的審查和製造工廠查核。他說，由於法規的改變，2014、2015年新報件審查快很多，但在2012年時舊的申請就慢了點，所以公司產品變成有點青黃不接，自己也希望旗下產品能取得藥證能盡快上市，為營運帶來貢獻。

陳志明說，在美FDA實施新規之後，公司送了4個案件，好處是回復很快，都已經收到第一次的FDA回復，這也讓未來產品上市的時間越來越能預測，現階段要做的事就是讓公司的研發速度要抓緊，希望回復次數不要太多，可以盡快將公司的產品推出上市。只要產品一旦上市後，營運就會出現很大的反轉，自己希望看到公司一年一年的成長，這對股東來說是很好的事。

陳志明說，安成藥守的是比較利基型的學名藥，美國的派很大(指市場)，吃一點點就很好了(指獲利)，目前FDA局長剛換，希望把學名藥都盡快上市，安成藥若把之前紮的基礎好好發揮，產品進度著都照著進度走，將可為股東及全體員工帶來利益。

安成藥是由華人生技界的名人陳志明所創立，設立之初，即鎖定高進入門檻的特殊學名藥，甚至是專利尚未到期的P4產品，逐年累積產品Pipeline。