Janssen Pharmaceutical (Janssen)近(12)日宣布，美國FDA藥物諮詢委員會投票以14贊成、2票反對、1票棄權的結果支持SPRAVATO™ (esketamine)治療患有難治型憂鬱症（Treatment-Resistant Depression）的成人患者。SPRAVATO™被認為與目前核准的重度憂鬱症（MDD）療法不同。Janssen於2018年9月4日宣布向FDA提交了新藥申請（NDA）。如果獲得核准，SPRAVATO™將成為近30年首個新作用機制治療精神疾病的藥物。美國FDA已授予SPRAVATO™ (esketamine)突破性療法資格用於治療重度憂鬱症和具有自殺風險的重度憂鬱症。

（美通社）