太景C肝新藥伏拉瑞韋大陸三期臨床試驗正式啟動，C肝兩藥併用的三期臨床試驗設計方案已通過大陸藥品審評中心(CDE)審核，且此方案能大幅降低試驗時間及費用。

太景指出，由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)正式啟動中國三期臨床試驗。此試驗設計為單組目標值法，不須進行安慰劑對照組試驗，可大幅減少時間及費用成本。試驗目標為治療後12周持續病毒反應率(SVR12)；收案目標人數為360人(含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者)。

太景董事長暨執行長黃國龍表示，近年已有國外藥廠多個C肝口服新藥進入中國大陸市場，但治療費用高昂，對多數患者而言仍屬沉重負擔，伏拉瑞韋與依米他韋的合併療法著眼於增加市場競爭及價格優勢，藉以搶佔大中華區的C型肝炎治療領域。黃國龍進一步說明，為讓C肝患者能早日受惠，東莞東陽光太景積極掌握臨床發展時程，自啟動二期臨床起，後續發展時程皆早於預期計畫。

太景在2016年10月攜手大陸東陽光藥共同開發新型C肝純口服直接抗病毒合併療法，目標2020年完成三期臨床試驗。依據合約，在完成三期臨床試驗及遞交中國藥證申請二個時間點後，太景北京將獲取各一個500萬美元（總計1000萬美元）的里程碑款。

(時報資訊  記者郭鴻慧)