FDA上週20日宣布了一項新政策，允許擴大使用非侵入式遠距生命徵象監測儀，直到COVID-19公衛緊急情況結束為止。

該機構正放寬其先前的指引限制，以便醫療團隊可使用先前由美國FDA核准的某些設備在醫院外監測患者，進而為感染新型冠狀病毒而需要照護的患者騰出空間。該臨時政策還擴展到與遠端監測器設備結合使用的某些輔助臨床決策的軟體程式（Clinical decision support, CDS）。

緊急政策指引中列出適用的非侵入式監測儀包括：臨床電子體溫計、ECG、心臟監測儀、非處方ECG軟體、脈搏血氧儀、呼吸監測儀、無創血壓監測儀和電子聽診器。

FDA常務副局長Amy Abernethy博士表示：“允許遠距使用這些設備，可以幫助醫療保健提供者在患者在家時確認有關患者生命徵象的資訊，進而減少去醫院就診的需要，並降低暴露於新型冠狀病毒的風險。” Abernethy在一份聲明中提到：“在這次公衛緊急事件期間，必須採取必要的措施來挽救生命，美國FDA必須提供對疫情救濟措施並做出即時調整。”

美國FDA即時在這一艱困時期放寬了對數位健康的限制，在上週醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）就擴大其醫療保險（Medicare）在遠距醫療的覆蓋範圍，而HHS辦公室表示，在鬆綁美國健康保險可攜性及責任法案（The Health Insurance Portability & Accountability Act，HIPAA）中的隱私規定，讓醫療院所或醫師可透過符合HIPAA規定之外的通訊軟體替民眾看診，但仍須保障民眾遠距看診的隱私。

（生策會編譯）