新冠病毒疫情重創全球經濟，至今已有逾二千萬人確診，在全球紛紛尋求解方中，愛滋病毒權威何大一領軍的研發團隊，已從五名住院的重症感染者中取得很多單株抗體，並找出9個最有效、最可以直接對抗病毒的抗體，該研究報告已於7/22刊登於權威的《自然》（Nature）學術期刊。

何大一表示，該9個抗體能在非常低的濃度下，得以中和病毒，且具高親和結合能力和多樣性優勢，若用來預防感染，只需一劑，就能維持三到六個月，目前已規劃10月起針對預防和治療二大領域展開人體臨床測試，該抗體藥物將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA），預計明年夏天可望上市。

何大一開發的9個新冠抗體藥物，已有4、5家重磅級大藥廠洽談授權中，其中一個將授權台灣，助推台灣成為抗新冠世界隊。以下是他的專訪紀要：

問：何以會投入新冠病毒藥物開發？

答：沒有公共健康、就不會有經濟健康。過去30年，愛滋病毒殺死了3,500萬人，但新冠疫情僅七個月就感染超過2, 000萬人，且已有76萬人死亡，重創全球經濟下，我和團隊從今年2月起，即停止所有進行中的愛滋病研究，轉向新冠病毒。

我們從五名感染者取得252個抗體，從中找到有效的61個抗體，最後找到9個可以直接對抗病毒並具有最高療效的抗體，目前正積極準備進入臨床。

問：這9個抗體的優勢為何？它的開發速度會比疫苗或其他新藥快嗎？

答：這9個抗體能在非常低的濃度下，中和病毒，這些抗體對病毒的抗原棘蛋白具高親和結合能力、高特異性和專一性；目前首先規劃的是用來治療早期確診病患，即時避免病情惡化，並阻絕擴散傳染。

另外，這些抗體也適合以類似疫苗方式，給免疫力較弱的一些慢性疾病患者、及高齡族群提供預防性免疫保護，因為這些人可能較不易由接種疫苗而在自己體內產生足夠的抗體。

目前全球都在和時間賽跑，加速研發疫苗和新藥等療法，但就臨床時程和效性比較，未來六個月，在新藥治療方面，比較有機會的是抗體。

問：目前的臨床規劃進度？

答：團隊與一些即將取得授權的藥廠已開始對不同的劑量進行研究，預計10月開始進行一期臨床，收案數約50人，確定安全無虞後，即著手進行二/三期臨床，收案數500人，針對早期感染病患的治療，預計2-3個月即可完成，再向FDA申請EUA，有機會在明年夏天上市治療早期確診病患。另外，該9個抗體藥物也有預防的效果，初步選定是抵抗力較弱的長照中心老人，初步規劃6個月內完成臨床。

問：這9個抗體藥物一定是炙手可熱，有規劃授權嗎？

答：目前確實已有4、5家重磅級藥廠洽談授權，有的藥廠就要了二個，我們會保留一個授權台灣藥廠，主要是台灣市場太小，未來疫苗或新藥上市，台灣可能不易優先得到；因此，我們會有一個藥物授權台灣生產和商化，以台灣目前感染人數並不多，未來也必須將國外患者納入臨床試驗。該藥物除了台灣自用也可前進國際打世界盃，正式成為抗新冠世界隊。

從抗愛滋病到解新冠病毒 何大一再創奇蹟

被認為是華人圈中得獎最多的何大一，原本是準備要退休的科學家，最近卻因開發對抗新冠病毒抗體新藥，讓他再度成為風雲榜人物，並有機會成為全球第一個找到新冠解方的英雄。

從愛滋病雞尾酒療法發明人到開發新冠病毒的抗體新藥，生醫業界認為，何大一可望再創人生志業的奇蹟。

雖然目前投入新冠病毒藥物和疫苗開發的療法不少，但以目前新冠病毒的變異性，何大一認為，距離疫苗或新藥的優化和上市，預計還要花上一年或更久，最大的癥結點在於感染速度，以此次新冠疫情七個月內即有逾二千萬人確診，即可見疫情的嚴峻。

另外，目前瑞德西韋等新藥，原本是用來治療伊波拉、SARS等病毒的藥物，其可以緩解新冠病毒的感染，卻不是真正為了對付此次的COVID-19，因此，何大一領軍的團隊從病患身上找到的抗體，開發的9個抗體藥物，也備受全球關注，其研究報告並刊登於權威的《自然》（Nature）學術期刊。

1952年出生在台中的何大一，曾在1996年打敗前美國總統柯林頓躋身全球風雲人物，他投入愛滋病毒研究逾30年。1995年4月，他發明利用雞尾酒療法，將病毒引到一個角落封鎖起來，讓人體免疫力有恢復的機會。他領軍中裕開發治療愛滋病新藥的TMB-355，更已拿到美、歐藥證上市多年，這也是台灣第一個品牌新藥行銷國際。

基於人道精神，何大一投入的愛滋病研究，也多次獲比爾與梅琳達‧蓋茲基金會補助；這次何大一開發可用於治療和預防的新冠病毒的抗體新藥，比爾蓋茲慈善基金會也將資助落後地區補助預防用疫苗，初步計算的「不盈利」價格一劑50美元，效期三到六個月，突顯何大一的救世精神。

(工商時報 記者杜蕙蓉)