來源：生策會編譯

Inspire Medical Systems治療阻塞性睡眠呼吸中止（OSA）的同名（Inspire）醫材獲美國FDA擴大使用範圍，使得可以治療的病患族群增加。

阻塞性睡眠呼吸中止是一種常見疾病，在睡眠期間會導致呼吸中止，進而導致嚴重的健康問題，包括高血壓、心臟病發作，中風和糖尿病風險提高。據估計，光是美國就有大約2000萬成年人受到影響，其中許多人並沒有經過診斷確認。

Inspire植入型神經刺激裝置，在睡眠時對使用者下顎神經進行輕微刺激，透過舌頭向前移動讓呼吸道保持暢通，使用者可透過遙控器控制開關。

類似心律調節器，Inspire可被植入胸腔，是較常見、相對笨重的持續陽壓呼吸器（CPAP）替代方案，CPAP需要病患夜間佩戴呼吸器面罩。

Inspire在2024獲FDA核准用於中度至重度OSA的第二線治療，這些病患都是以減重、姿位療法（positional therapy）或CPAP設備都無法改善的族群。

但仿單也包括其他限制— 患者必須沒有呼吸道完全阻塞、不能接受扁桃腺切除術或其他矯正軟組織手術的治療、不能忍受CPAP治療，並且還不是高度肥胖。Inspire還被核准用於每小時睡眠平均不超過65次呼吸暫停和低通氣的患者，這項評估指標稱為呼吸中止-淺呼吸指數（AHI）。

目前AHI已被提高為100次，而超過30即屬重度。同時，仿單對於該裝置的警告用語也修改，過去是提到該裝置並未在BMI指數大於32的人身上進行過測試，現在則將BMI指數改成40。

Inspire執行長Tim Herbert在稍早的一份新聞稿表示，這些改變來自於一項ADHERE的登記試驗，證實「Inspire是一種安全有效的治療方法，適用於經歷過嚴重OSA的[這些患者]，而且過去的治療選擇有限。」

雖然Inspire仍是FDA核准、唯一一款用於治療OSA的植入式裝置，但也不是沒有競爭對手，如Signifier Medical Technologies的eXciteOSA，也使用肌肉電刺激來治療睡眠呼吸中止。

但目前可拆卸的裝置主要是在病患醒著時操作，來改善舌頭肌肉功能，幫助防止舌頭在睡眠時往後和阻塞呼吸道。

Inspire仍在對自家植入型裝置進行改善，包括加入記錄睡眠呼吸暫停模式的軟體，並透過藍牙傳輸資料供醫師評估。

新聞來源：FDA label update eases access to Inspire's sleep apnea implant