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Levita首創磁性微創手術平台MARS™獲美FDA許可!
2023-08-23

來源:生策會編譯

美國醫療設備製造商Levita Magnetics於08/22宣布其MARS™平台獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可,該平台旨在幫助更多患者獲得更好的手術。

Levita MARS是首個針對高容量腹部手術市場的微創手術平台。透過利用磁鐵和機器的力量,減少切口數量,並使外科醫生在腹腔鏡手術過程中能夠完全進行掌握,且機器佔地面積小,適合放置在現行手術室空間中。

在其第一款商業產品Levita Magnetic Surgical System®取得成功的基礎上,Levita設計了MARS,除為患者帶來與Magnetic Surgery®相同的助益外,也同時提升外科醫生對手術器械的掌握程度,並為醫院和門診手術中心(ASCs)提供有效的方式來整合這項新技術。

Levita Magnetics創辦人暨執行長Dr. Alberto Rodriguez-Navarro表示,今天(08/22)是Levita達成使命為更多患者提供最新穎手術科技的重要里程碑,MARS有望徹底改變廣大患者的手術選擇,通過這次FDA的許可,我們迫切期待對整個價值鏈帶來重大影響。

MARS平台三大使命:

1)病患經歷更少侵襲性手術,減少切口,減輕疼痛,恢復速度更快,疤痕更少。

2)外科醫生受益於手術系統,幫助他們能完全掌握腹腔鏡視圖(減少對額外助手的需求)以及磁力手術系統,從而能夠牽引大型組織和器官,例如:肝臟、膽囊、前列腺和大腸。

3)醫院和門診手術中心可以此增加效率,更有效地配置手術室人員,以及提供病患更好的手術品質。

Levita主席Maria Sainz表示,MARS有潛力重塑外科行業,徹底改變醫療創新。我們開創性的MARS平台為患者和外科醫生提供一種變革性工具,它將在未來幾年內引發外科手術的根本轉變。Levita 的系統可以幫助外科醫生提高熟練程度和效率,減少對輔助人員的需求,這不僅是Levita的一項重大成就,更是外科護理的一大成就。

新聞來源:Levita® Magnetics Wins FDA Clearance for Pioneering MARS™ System

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