創益生技表示,公司已於7月31日和全球知名藥廠Eisai Co.,Ltd.正式簽訂體重管理新藥沛麗婷BELVIQ在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議,未來將攜手拓展沛麗婷的大中華區市場。
創益生技表示,將支付Eisai授權金與藥證取得里程碑款,以取得中國大陸與港澳地區沛麗婷之專屬開發與銷售權利,後續創益將負責完成上市前相關臨床試驗、新藥查驗登記以及行銷通路與策略合作夥伴之拓展。藥品核准上市後,將由Eisai負責藥品生產製造,創益則擁有藥證與獨家通路與銷售權利。
創益指出,依據世界衛生組織(WHO)定義,18歲以上成年人之BMI在25-30kg/m2為過重(overweight),30kg/m2以上為肥胖(obese)。全球成年人體重調查報告指出,2014年中國成年肥胖人口已超過美國成為全球首位,共有4320萬肥胖男性和4640萬肥胖女性,分別占全球肥胖人口的16.3% 和12.4%。肥胖疾病是罹患第二型糖尿病、心臟病與相關癌症等疾病之高危險群,此外還會造成極為高昂的醫療衛生成本支出,WHO數據指出,從1975年至2016年,全球過重與肥胖人口已成長近3倍,全球逾19億成年人體重過重,其中超過6億5000萬人為肥胖,肥胖人口已占全球人口8.8%。
創益表示,看好沛麗婷在大中華地區減重藥品市場的發展潛力,創益運用豐富的減重藥品專業與市場經驗之優勢,結合Eisai藥品生產之專業,攜手搶攻每年約數億美元的商機。
創益並指出,鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)(商品名沛麗婷)為人類血清素5-HT2C受體致效劑,能高度選擇性的作用在5-HT2C受體,達到專一性減低食慾的效果,進而降低體重。創益於2015年3月在台灣開始執行第三期銜接性臨床試驗收案,去(2017)年1月臨床試驗完成解盲,主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異,去年7月通過台灣衛福部食藥署查驗登記審核,並於去年10月在台正式上市,為台灣自2001年後第一個被衛福部核准的新成分體重控制新藥。
創益自結7月合併營收近3382萬元,較去年同期成長320%;累計其今年前7月合併營收1.59億元,年增220.82%。
(MoneyDJ新聞)