來源:生策會編譯
AbbVie(艾伯維)旗下的暢銷明星藥物Humira明年將面臨生物相似藥的衝擊,產業觀測專家們早已視2023年為製藥業的專利懸崖年。然而在今年,也有幾家將失去獨家銷售權利的大型製藥公司。
BMS(必治妥施貴寶)2019年初簽署740億美元收購Celgene時,治療多發性骨髓瘤用藥Revlimid的學名藥上市時間為併購交易帶來不確定性。現在這個價值120億美元的品牌將在幾周內面臨首批上市的Revlimid學名藥競爭,這有可能會是自輝瑞的降血脂藥Lipitor問世以來,製藥業蒙受最大的排他性損失。Lipitor年銷售額最高曾達130億美元。
不幸的是對BMS來說, Revlimid只能維持一年的競爭優勢。
AbbVie的明星藥Humira每年約帶進200億美元營收,隨著眾多學名藥瘋搶市佔,Humira明年營收將下滑。
對於BMS來說,競爭者帶來的挑戰不會就此結束。BMS也預見化療用藥Abraxane的學名藥競爭,Abraxane自去年三月底以來,在美銷售額已達8.98億美元。
除了BMS,AbbVie也將在2022年失去二款眼科用藥的美國獨家銷售權。AbbVie在收購Allergan時接收的藥物Restasis,也面臨其學名藥生產公司Viatris競爭,Viatris上個月甫獲FDA核准。而另一款前Allergan旗下藥物Combigan則面臨關鍵專利將在四月到期。
BMS和AbbVie不會是2022年面臨學名藥或生物相似藥競爭的二間公司。其他將與學名藥正面交手的大品牌包括禮來的暢銷癌症藥物Alimta、比利時製藥UCB獲利豐厚的癲癇藥Vimpat、羅氏的眼科藥物Lucentis和武田的多發性骨髓瘤藥物Velcade。
以下資料由Fierce Pharma團隊根據其公司檔案、FDA記錄,和其他資料庫彙編而成,並參考外部資源如OptumRx、Healthgrades和GoodRx的預測資料。
以下是2022年在美專利到期的10大藥物:
|
藥品名 |
原廠藥商 |
適應症 |
2021年美國銷售額 |
學名藥上市 |
1 |
Revlimid |
Bristol Myers Squibb |
多發性骨隨瘤 |
87億美元 |
2022三月 |
2 |
Lucentis |
Roche |
濕性老年性黃斑部病變 |
13.5億美元 |
2022六月 |
3 |
Vimpat |
UCB |
局部癲癇發作 |
12.7億美元 |
2022三月 |
4 |
Alimta |
Eli Lilly |
惡性間皮細胞瘤、非鱗狀非小細胞肺癌 |
12.3億美元 |
2022二月 |
5 |
Restasis |
AbbVie |
角結膜炎、乾眼症 |
12.3億美元 |
2022二月 |
6 |
Velcade |
Takeda |
多發性骨隨瘤、MCL淋巴瘤 |
9.2億美元 |
2022三月 |
7 |
Vasostrict |
Endo International |
尿崩症 |
9.01億美元 |
2022一月 |
8 |
Abraxane |
Bristol Myers Squibb |
乳癌、非小細胞肺癌、胰臟癌 |
8.98億美元 |
2022三月 |
9 |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim |
心房顫動、深層靜脈血栓、肺栓塞 |
5.5億美元 (IQVIA預測) |
2022六月 |
10 |
Combigan |
AbbVie |
青光眼 |
3.73億美元 |
2022一月 |